疫苗行业能考执业药师吗

【导读】2022年新冠疫情对我国国民经济和生活都有很大的影响，近期，新冠疫苗深受大家的关注，新疆药品局发布了关于新冠疫苗的8个好!小编为各位执业药师整理如下，一起来看看吧!

NO、01

据世卫组织数据显示，全球已有182个新冠候选疫苗，其中有36个已经进入临床试验，还有146个正处于临床前研究。

当前，我国新冠疫苗研发数量、研发进度位居世界前列。截至9月9日，已有25个新冠疫苗进入到临床或者临床前阶段。

NO、02

在进入临床阶段的疫苗中，我国有11个，占到全球的31%;进入到临床三期的疫苗，我国有4个，占全球三期临床试验总数的44%。

Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究，将真正验证疫苗的安全性和有效性，需要数千至上万人的样本量。据悉，已启动的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。

NO、03

我国有多个新冠疫苗临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志，显示疫苗具有良好的安全性。

多个新冠疫苗动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志，显示疫苗具有良好的安全性和有效性。

NO、04

国家药监局副局长徐景和介绍，目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。

有望率先冲过大规模接种“终点线”的4款新冠病毒疫苗，分别是：

中国生物技术股份有限公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗。目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验，已经覆盖4万多人，另外在35万人中开展紧急使用，疫苗安全性、有效性均良好，希望疫苗能够在年底前上市。

北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。

军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。

NO、05

国药中生建设了两个新冠灭活疫苗生产车间，实际产能预计可达3亿剂。目前，国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能，力争年产6亿至8亿剂。

NO、06

通过对不同来源的毒株进行交叉中和试验，接种新冠病毒灭活疫苗的受试者，其血清可与国际国内多株流行病毒株产生交叉中和保护。表明该疫苗对全球多地的新冠病毒感染可起到保护作用。

NO、07

陈薇院士在论坛上介绍，当前新冠病毒突变点位是D614G，位于B细胞抗原区，根据同源建模该突变对该区域结构影响很小，另外，D614G与受体结合区域RBD的距离相对较远，对抗原性影响有限。

她得出结论，这个突变对疫苗的影响很小，微乎其微。

NO、08

根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果，多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性，也显示出抗体有效性。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。

根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则试行》文件，对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出：疫苗最好能提供1年及以上的保护，至少提供6个月的保护。

以上就是小编为大家整理的“关于执业药师最新信息：新冠疫苗八大利好!”，如果您觉得这篇文章还不错，可以分享给身边有需要的朋友参考，预祝大家都能顺利通过执业药师考试!

2022年版国家执业药师考试大纲修订征求意见
国家药品局执业药师资格认证中心拟开展2022年版《国家执业药师资格考试大纲》的修订工作。为使考试大纲更加科学、合理、实用，现广泛征求修订意见。请您为新版考试大纲及指南的修订包括大纲整体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面提出宝贵意见。
2022年执业药师考试大纲为什么要变动
在具体考试内容和能力要求上，加大综合知识与技能的考试比重，降低专业基础知识的比重。而2022年提到，随着《疫苗法》和新修订的《药品法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台，随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整，考试大纲也必须与时俱进，进行相应的修订调整。
预计也就近期2022年版执业药师大纲就会出来了

国家食品药品局印发《疫苗经营意见》

　　为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种条例》，加强对疫苗批发企业的，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品法》、《药品法实施条例》和国家食品药品局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种条例〉有关问题的》（国食药监法〔2022〕207号），并征求各省（区、市）食品药品部门意见，6月13日国家局印发了《疫苗经营意见》（国食药监市[2022]278号），对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、制度、储运设施设备及条件等做出明确规定，主要内容如下：
　　一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。
　　二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
　　三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量规范》，并结合疫苗经营的需要，建立包括以下内容的制度：疫苗质量人员职责；疫苗购进；疫苗验收；疫苗储存、养护检查和出库复核；进口疫苗；疫苗有效期；不合格疫苗；疫苗；疫苗运输；疫苗储存、运输设施设备；有预防接种异常反应的报告和等。
　　所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
　　四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上的冷库（柜）；用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏（冻）设备；温度自动监测、调控、记录、报警的设备；疫苗冷藏设备备用的发电机组。
　　五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况；冷库的总容积应与经营规模相适应；冷藏运输的车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。

1、相关法律法规政策出台：

《疫苗法》和新修订的《药品法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台。

这方面其实在近几年的考试大纲变化中已经有了或多或少的变化，具体如下：

2、医药专业学科的发展和执业药师职责的调整

执业药师的职责变化：近几年的“药事服务费”、执业药师审方职能的突出……以及国家对于执业药师的工作期盼：

执业药师肩负着保障药品质量、指导患者合理用药、安全用药的神圣使命，发挥着保障公众用药安全的重要作用。执业药师考试大纲是国家对执业药师职业资格准入的基本依据，其质量与执业药师队伍整体素质息息相关。

很多考生担心于考试大纲大变，考试难度激增，其实并不然，考试大纲的修订是为了与时俱进，其实这些，在日常关注行业动态的时候，你已经有所了解!不必为此过于担心，安心备考！

随着《药品法》《疫苗法》和药品法配套法规以及《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职业资格考试实施办法》的制修订，随着医药专业学科的发展，执业药师职业资格考试大纲需要与时俱进，2022年版《国家执业药师职业资格考试大纲》将在2022年3月份发布实施。

2022年版《国家执业药师职业资格考试指南》由中国医药科技出版社出版。

2022年执业药师考试将启用新考试指南和考试大纲，于3月底正式发布出版！

关注这里会及时更新教材变化内容和新大纲网页链接