注册执业医师需要提供体检报告吗

办的执业公共卫生医师证可以注册吗？我去年办的医师证，还是注册成功了，我是通过QQ：768-028-987办的！注册需要提供如下资料：（医师资格证）及复印件、身份证复印件、六个月内的健康体检证明、2寸照片两张、拟执业医疗机构聘用书一份、（医疗机构执业许可证）正本或副本复印件一份、医师执业注册申请审核表（可在卫生局领取）

2022年执业药师注册平台与申报步骤_2022年执业药师注册注意事项
关注+2022725 10:15:42
大家做好准备迎接考试了吗?以下这些问题是广大考生在注册执业药师证书时经常遇到的，小编搜集整理了具体的内容希望能帮助到大家。

注册平台网址：

执业药师网上注册申报流程：

第一步: 网上登录通过首页登录，初始密码为111111

第二步: 网上网上填写个人基本信息个人信息填写完整

第三步: 网上修改登录密码初次登录后，请重新设置您的登录密码

第四步: 网上选择申报类型，填写申报表信息

第五步: 网上提交申报资料填写完整、正确后提交

第六步: 网上打印申报表申报资料提交成功后，打印申报表

第七步: 携带审核材料到注册机构进行审核

第八步: 网上查询审核状态申报资料受理后，可以登录查询注册审批的状态

第九步: 网上注册许可公示注册通过后，在本网站进行公示

第十步: 到注册机构领取证书

一、申请首次注册

请同时提交以下材料，并注意查看“注意事项”
1、 《执业药师首次注册申请表》一式二份;
2、 《执业药师资格证书》;
3、 身份证明复印件A4纸复印;
4、 县级含以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件A4复印纸复印一同提交，受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后，当时将《健康体检表》原件退回申请注册人，其复印件留档。
5、 近期证件照片同一底版一寸4张其中2张粘贴在《执业药师首次注册申请表》“粘贴照片处”位置上;
6、 注册单位合法开业证明：
在药品生产单位注册的，提供《药品生产许可证》正本复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品经营单位注册的，提供《药品经营许可证》正本复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品使用单位注册的，提供《医疗机构执业许可证》正本或副本 复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
7、劳动部门正式用工合同原件、复印件药品使用单位注册人员提供在岗证明
注意事项
1、 申请办理首次注册时间超过《执业药师资格证书》“签发日期”年度的，还需提供《执业药师继续教育证书》。
2、 已经在外省直辖市食品药品局注册，准备变更到黑龙江省食品药品局注册的，按首次注　　册要求准备材料，同时还需提交以下材料：在外省直辖市食品药品局变更注册申请表一份原件及原《执业药师注册证》正、副本原件。
二、申请再次注册
请同时提交以下材料，并注意查看“注意事项”
1、 《执业药师再次注册申请表》一式二份;
2、 《执业药师资格证书》;
3、 原《执业药师注册证》正、副本;
4、 近期证件照片同一底版一寸2张;
5、 《执业药师继续教育证书》;
6、 县级含以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件A4复印　　纸复印一同提交，受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后，当时将《健康体检表》原件退回申请注册人，其复印件留档。
7、 注册单位合法开业证明：
在药品生产单位注册的，提供《药品生产许可证》正本复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品经营单位注册的，提供《药品经营许可证》正本复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品使用单位注册的，提供《医疗机构执业许可证》正本或副本 复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
8、劳动部门正式用工合同原件、复印件药品使用单位注册人员提供在岗证明
注意事项
申请再次注册人员，需在《执业药师注册证书》注册有效期满前三个月内到省食品药品局办理再次注册手续过期后不在办理再次注册手续。
三、申请变更注册
请同时提交以下材料，并注意查看“注意事项”
1、 《执业药师变更注册申请表》一式二份;
2、 《执业药师资格证书》;
3、 原《执业药师注册证》正、副本;
4、 《执业药师继续教育证书》;
5、县级含以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件A4复印纸复印一同提交，受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后，当时将《健康体检表》原件退回申请注册人，其复印件留档。
6、 近期证件照片同一底版一寸2张;
7、 注册单位合法开业证明：
在药品生产单位注册的，提供《药品生产许可证》正本复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品经营单位注册的，提供《药品经营许可证》正本复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品使用单位注册的，提供《医疗机构执业许可证》正本或副本 复印件，复印件用A4纸复印并盖公章。
8、劳动部门正式用工合同原件、复印件药品使用单位注册人员提供在岗证明

国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。
一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求
医疗器械注册申请表；
医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；
安全风险分析报告：按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；
适用的产品标准及说明：采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；
产品性能自测报告：产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；
医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
医疗器械临床试验资料；
医疗器械说明书；
产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：1、省、自治区、直辖市（食品）药品部门签章的、在有效期之内的体系考核报告；2、医疗器械生产质量规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书；3、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；
所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。

办理流程：
（一）受理
1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品局医疗器械处。
2、检查材料完整性，符合要求的开具受理单，编注受理号转入审核流程；不符合要求的，不予受理。
（二）审核
1、标准：《医疗器械条例》、《医疗器械注册办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书规定》、《医疗器械标准办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等，对申请人提供的资料进行形式，签署初审意见，符合相关要求的，提出处理意见；不符合相关要求的，提出告知申办人补充资料或整改的具体建议。进入复审程序。
（三）复审
1、标准：《医疗器械条例》、《医疗器械注册办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书规定》、《医疗器械标准办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、对审核资料进行复核并提出处理意见。
（四）审定
1、标准：《医疗器械条例》、《医疗器械注册办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书规定》、《医疗器械标准办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、签发医疗器械产品注册证。
（五）发证、归档打印医疗器械注册证后送受理厅，注册资料整理归档；不符合《医疗器械注册办法》要求的，不予发证，并书面说明理由；做出不予发证决定的，应同时告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。
注册申请资料在上报省局的同时,必须向所在地省辖市局告知备案。

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