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热情互恋
在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备,都需要具备相应的资质。参与临床试验的人员资质如下:1、研究者①简历②执业医师注册证③GCP证书④培训记录(按需:执业医师资格证)2、研究护士①简历②执业护士注册证③GCP证书④培训记录(按需:执业护士/护师/主管护师资格证)3、药品管理员①简历②执业药师注册证③GCP证书④培训记录4、CRCCRA①简历②GCP证书③公司委派函④培训记录(按需:毕业证/学位证/身份证复印件)临床试验前的准备与必要条件临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
酒杯空了
医学检验专业不管你是五年制医学学位还是四年理学学位的现在都不能考执业医师的,作不了检验医师的,只有作检验技师,只能考检验技师的职称,在2002年有个教育部和卫生部发的文件中是专门提到医学检验(五年制医学学士学位)的列为医学类的,可是后来就好象卫生部又不承认了,在2004年的执业医师资格考试报考规定中就明确规定“医学检验”不能参加执业医师考试了,到2006年的执业医师资格考试报考规定中也是将医学检验划归医学技术类了也是不能考了,不管你是五年制医学学位的还是四年制理学学位的。