风像你
医药行业是较为特殊的行业,因此,归属于这一行业的药店,它的开办也需要经过一个很繁琐的过程,要办的证件很多而且必须要办齐,否则就会影响后期的经营。那么,开药店具体需要什么条件呢?药品零售企业开办条件:(1)具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求。(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人,无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到市场管理部门办理登记注册。药店证件的办理:基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品,还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。不过,今年国家市场总局会同发展改革委、公安部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》),深化“放管服”改革,这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。原本一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日,需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证,办理过程中,需要准备7套申请材料,往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口,5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份,大大的降低了企业行政成本,也提高了企业运营效率。其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外,全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化,一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式,帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处,所以准备考证开办药店的同学们,可以提前准备起来了!
说情话左耳听
【导读】近日,国家药监局召开了互联网药品销售的违法行为视频会议,在2020年会全面整治药品网络销售违法违规行为,明确了监管任务,并提出了工作要求,这不仅是为了规范药品市场,保证大众健康,也是给执业药师提出了新的要求,那么执业药师违法行为应该如何处理呢?下面我们就来一起看看吧。1、重点打击无证产品和无资质经营者打击“海淘神药”、“民间偏方”、非药品冒充药品等无证产品和无资质经营者,严厉查处网络非法销售疫苗、血液制品、麻精药品和药品类易制毒化学品的行为,规范网售处方药行为,全力消除风险隐患,引导行业健康发展。2、抓好任务落实各省级药监部门要及时制定整治方案、细化分解任务,加强政策宣贯,强化行业自律;同时加强线索排查和案件查办,对制售假药等重要线索要集中优势兵力、坚决一查到底,依法予以严惩,严格处罚落实到人,确保整治取得实效。3、创新监管方式探索信息化监管手段,督促落实第三方平台管理责任,实现“以网管网”;同时要运用大数据分析技术,借助药品追溯信息和网络交易留痕信息,提升监管针对性和靶向性,实现“线上线下融合监管”。要构建与新监管体制相适应的监管制度,并加强部门协作,形成齐抓共管工作格局。其中第三点创新监管方式,需要我们多加关注!会议表示要运用大数据,实现“线上线下融合监管”,也就意味着国家会利用所有渠道严管药店网络销售!这也从另一面,对实体药店做到了保护作用。4、2020年药品流通监管工作要求各地切实落实属地监管责任,毫不松懈的继续做好疫情防控用药监管工作,保证监管不留空档,不留死角;监督检查任务从严把关,对发现的问题追根溯源、一查到底、严肃处理,同时加强监督检查与案件查办的衔接;进一步探索智慧监管,按照国家药监局工作部署,有序推进药品信息化追溯。“互联网+”药店进行网络销售药物,看来并没有想象中那么简单!国家创新监管方式,会严查严管、责任到人。当然了,线下实体药店也一直处于被严查严管的状态,以此来保障群众用药的安全。会议的内容其实也是对执业药师政策的落实,毕竟现在互联网已进入各家各户眼中,给我们的生活带来巨大的变化。生活方便之中,所带来的隐患也需要我们多加注意,所以大家关注到的“共享药师”,说不定会以“互联网+”为基础,大放光彩。线上问诊,线上对症下药。这样对我们的药师证书的起到的作用也更大了!
青梅嗅
近年来,报考执业药师的人越来越多,国家也出台了硬性规定,药企必须具备执业药师,那么执业药师证书到底有什么用处呢?优路教育为大家做出整理,我们一起来看一下:1、零售药店分级来临,药师缺口增大零售药店分级已经成为一种趋势:广东食药局印发《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》的通知,自2018年4月15日起,广东省将根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。目前市场上的药店47万家,根据最新政策,关于企业分级分类管理,一二三类药店平均需要4-5人,药品营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师。以4人来计算,总共需要接近200万个证书,而拿到证书的有90万人,已经注册的仅仅只有40多万人,执业药师市场缺口巨大。2、新开药店必须配备两名执业药师2017年9月,合肥市食品药品监督管理局印发《合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定》,要求,自2017年10月1日起,新开药店需要配备2名注册到该药店的执业药师,且其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致,不得在其他企业兼职;经营范围中有中药饮片的,应配备执业中药师。这就意味着,开药店必须配备执业药师。在“十三五规划”要求下,相信各地会相继出台相关规定,确保“一店一至两名执业药师”,市场对执业药师的需求量将达到新高;而且目前我国执业药师注册数据看起来庞大,实际上缺口非常大!3、零售药店主要管理者必须是执业药师去年年初,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,《规划》中提到,“到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。”“执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。”不久前,广东省食品药品监督管理局关于印发《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》中也提到:“企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师(或执业中药师)资格”。而截至2019年10月底,全国执业药师注册人数为509374人,目前,平均每万人口执业药师人数仅为7人,执业药师的缺口一直都在。4、多地出现药师门诊,药师作用增强目前,北京、黑龙江、广东等省市相继出现“药师门诊”。广东医院开设的药师门诊主要分为三大类:药师医师联合门诊、药师综合门诊、药师专科门诊。在经过医院及科室的许可,且临床药师直接开的药物多是基础性常规药物,或是在复诊时根据医师初诊处方药物开药时,在与医院沟通并确认的基础上,医师将处方权“协议”给临床药师,允许临床药师来对病患进行开药,也就是说临床药师拥有“协议处方权”。药师门诊的出现,让执业药师走向临床,药师的作用进一步增强。5、电子处方流向药店,经药师审后可销售进入3月以来,重庆和天津食药监局相继发布零售药店试行凭电子处方销售处方药政策(以下简称“电子处方试点”)。此前该政策在全国各大城市以及广东等地有零星试点,但今年以来有加快试点趋势。短期来看,电子处方对药店最直接的贡献是带来大量的精准客流并提升了处方药的销售,部分项目可使药店客流量呈2-3倍提升。长远来看,药店可通过互联网医疗手段提升服务能力,推进多元化销售,进而提升药店的经营效率。按照《药品经营质量管理规范》开展经营和质量管理的相关材料;同时,按照四川省卫计委相关文件赋予电子处方的合法定义,电子处方首先来源于“具有合法资质的医院”,其次是“具有合法资格的医师”开具,通过互联网信息化手段,传到药店的终端设备,经药店执业药师审后方可销售。也就是说,一个药店中如果没有执业药师,有电子处方也卖不了药。6、家庭药师被纳入家庭医生团队家庭医生团队负责着基层首诊和慢病管理等工作,随着家庭医生团队专业性的不断加强,药师加入是必不可少的,加入家庭医生团队的家庭药师,或许可以成为一种新兴职业发展起来。不仅如此,国家也即将出台《中华人民共和国药师法》,从已经发布的《药师法》草案中我们可以感受到,随着《药师法》的出台,药师所拥有的执业权利将得到进一步保障和完善,其社会地位也将逐步提高。