最大期望
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。扩展资料:市食品药品监督管理局:一、开办药店要提交的申请材料 1、药品零售企业同意筹建批件;2、药品经营许可证申请表;3、企业配有的主要设施设备目录;4、企业的药品质量管理制度体系文件目录;5、药监部门药政法规培训考核证明;6、营业员的岗位证书;7、质管员的岗位证书;8、验收员的岗位证书;9、从业人员的健康证明;10、经营场所房屋产权证明文件;11、经营场所租赁合同(协议);12、企业药学人员执业资格证明文件;13、仓库所处地理位置图;14、仓库房屋产权证明文件;15、仓库租赁合同(协议);16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条,第82条规定的情形的自我保证声明;17、申请材料真实性的自我保证申明;18、经办人授权证明;19、企业所有从业人员的身份证。二、药店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。一类店经营范围限定为非处方药。二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外)《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。各类店的人员配备为:一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和2名药师或以上职称的药学技术人员。参考资料:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会-药品管理法
牢记于心
根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。扩展资料:关于药品的规定《中华人民共和国药品管理法》第六章 药品包装的管理第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。第七章 药品价格和广告的管理第五十五条 依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第五十六条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。参考资料:百度百科-中华人民共和国药品管理法
拾荒长夜
开办药店,首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》,其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求,比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人(负责人)的学历证明等资料。开办药品零售连锁企业必须具备以下条件:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历,执业药师,且有一定药品经营质量管理经验;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。(药品委托药品批发企业配送除外);具有与各门店联网的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。扩展资料:开办药品批发企业必须具备以下条件:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人、质量管理部门负责人具有大学以上学历,执业药师,且有一定药品经营质量管理经验;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。参考资料:上海市食品药品监督管理局网站-药品筹建申请指南
隐身等候
回答您好,我是百度的合作律师,很高兴为您服务首先,开药店需要的手续:1、工商核名及办理营业执照。2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP(药品经营质量管理)认证。其次,再来说下开药店需要的条件:一、人员资质老板和投资人无从业门槛。从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类: 门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方; 中药师,如药店有售中药饮片需配备; 药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。二、经营场所 面积要求40㎡-100㎡左右,具体取决于开店区域是农村还是城市; 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等; 经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。三、经营执照除开店手续提到的证件外,还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。同样,办理证件较为复杂繁琐,选择成熟的药店品牌加盟,可以更快的进入医药零售市场。四、遵守规章制度经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店,部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。总体而言,开药店,手续办理流程繁琐且必不可少,如果缺少时间和经验,加盟一个成熟的药店品牌也不失为一种高效便捷的方式。上述就是开药店需要办的手续和条件供您参考提问我现在主要咨询就是哎 这个技术人员除了直接要是嗯,还需要两名技术人员 就是这两名技术人员 必须是大专药学的吗 回答这个是需要他有相关职业技术等级证书这边听不到语音哦可以直接发文字的哦提问这个技术人员是中级。主管药师 但是审批说需要他的大专用学毕业证 回答开药店要有具有依法经过资格认定的药学技术人员,每个地方的要求不一样,这个具体要以你们当地的药监局回复为准的,如果审批反馈明确要求需要有药学专业毕业证你这边就是需要的。更多11条