执业药师开药店的规定

开个药店需要营业执照药品经营许可证。门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方。具体如下：1、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；2、具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库阴凉库冷库，仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。【法律依据】《中华人民共和国药品管理法》第二十五条对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。【温馨提示】以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。

开药店需要什么资格才能开的解释如下：一、人员资质：开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内，负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师，如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。另外，从业人员的年龄应在65周岁以下。二、经营场所：药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店，营业场地不少于40平米，仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店，对仓库不做要求，但营业场地需要在20平米以上。三、营业执照：想要开一家药店，需要诸多证件，除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外，还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦，经营者可以选择加盟连锁店的方式，这样能较快进入医药零售市场。四、遵守规章制度：对于要药品行业的经营，经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店，必须要进行GSP认证，即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。

药店销售的商品大多是有治病功效的药品，因此有着严苛的审核标准。具体有以下4点值得注意：1、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。2、须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。药店人员、硬件和软件1、人员要有药学方面的专业人员，具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定。2、硬件必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样。一般面积为县级以上80平方米，仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所，仓库为20平米。3、软件必须制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款，并能认真执行这些工作制度，要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。以上便是开办药店的一些必要步骤，当然，具体的情况各省可能会有差异，建议到当地药监局进行详细的咨询。这里需要告诉大家的是，医药行业，事关老百姓的健康，我们不仅要掌握必要的经营之道，还需要提供健康的药品，让大家买的放心，用的安心，这才是一个好的药店最关键的一点。

。。。。。。