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没灯泡也能自己发光
xxxx药房文件认证字【xx】号 xxxx药房GSP认证自查报告 xxxx食品药品监督管理局认证中心:xxxx药房成立于xxxx年xx月xx日,药房性质为xxxx企业,注册地址为xxxx,注册资金为xxx万元。药房法人代表(企业负责人)xxx,质量负责人xxx。药房经营范围为xxx、xxx、……,经营药品品种xxx种。药房于xxxx年xx月按照GSP条款进行多次全面自查后,认为申请认证《药品经营质量管理规范认证证书》的工作已基本落实到位,现将实施GSP质量体系自查情况报告如下:一、管理职责按照GSP认证要求,药房结合企业实际情况和GSP规定,制订了xx项质量管理制度和岗位质量职责及操作规程并能够有效实施。二、人员与培训药房人员共xx人,其中药学专业技术人员xx人,质量管理员x人,学历为xxxx,职称为xxx;驻店药师x人,学历为xx,职称为xxxx;验收员x人,学历为xxx;养护员x人,xx学历;……。企业负责人、质量负责人熟悉《药品管理法》和与药品经营有关的的法律法规。员工均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均已参加健康体检且体检结果符合规定,持有健康证,药房已按规定建立了健康体检档案。药房制定有教育培训计划,并按计划有效实施,自开业至今共组织内部培训x次,参加药监部门组织的从业人员培训x次,培训结束后进行总结并将有关培训的记录按规定存入教育培训档案。三、设施与设备药房药房营业场所xx㎡,(仓库xx㎡),办公及辅助区面积xx㎡。环境整洁。营业场所、(仓库)、办公生活区有效隔离(分开)。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有xxx台,(地架x个),空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。四、进货与验收购进药品严格按照药品购进管理制度的规定和程序进行。严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性,与供货单位签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符,完善了进销存档案。验收员根据购进发票按批次在规定的时间内对购进的药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识、合格证等内容进行检查验收,按规定对验收记录归档保存。五、陈列与储存陈列药品按分类摆放,做到了药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,标识标牌显著。养护员对陈列药品按制度规定每xx对陈列储存药品检查养护一次,并建立了养护检查记录。对近效期药品按月填报近效期药品催销表。养护员每天上午、下午定时对药房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围及时采取调控措施并对设备使用情况予以记录。用于养护的仪器设备按规定定期检查、维护,建立了设施设备档案。(仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。)六、销售与服务营业员遵守相关法律、法规和制度的规定,按说明书向顾客正确介绍药品的使用方法和注意事项,在营业时间内有驻店执业药师在岗,按规定销售处方药。营业场所设有咨询台、休息区等便民设施,店堂内明示服务公约,设置了顾客意见簿,公布了监督举报电话。根据以上自查结论,我药房认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出GSP认证申请,望认证中心早日委派认证专家审查指导。 xxxx药房xxxx年xx月xx日
姑娘吃醋不怕酸
现把已认证的材料提供给你,请参考。*****GSP认证自查报告一、企业概况*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。人员与培训。人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。4.药品进货管理。在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。5.药品检查验收的管理。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。7.销售与售后服务。在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。8、自查情况我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。****年**月***日
落花一缕空
医保定点药店自检自查报告(通用5篇) 时光荏苒,光阴似箭,辛苦的工作已经告一段落,在工作开展的过程中,我们看到了好的,也看了到需要改进的地方,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。自查报告怎么写才不会千篇一律呢?下面是我收集整理的医保定点药店自检自查报告(通用5篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。 医保定点药店自检自查报告1 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下: 1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。 2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。 3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。 6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项工作报告。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。 医保定点药店自检自查报告2 上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下: 基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。 自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点: (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》; (2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外; (3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法; (2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。 最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢! 医保定点药店自检自查报告3 接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题: 1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。 3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。 4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。 总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。 医保定点药店自检自查报告4 首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自xx年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念,为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下: 一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。 二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。 三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。 四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈列、销售,贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。 五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录,除确保品种的齐全外,我们积极响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。 六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。 七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。 在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。 医保定点药店自检自查报告5 本年度的医保工作在县社保局(医保管理中心)的监督指导下,在院领导领导班子的关心支持下,通过医院医保管理小组成员和全院职工的共同努力,各项医保工作和各种医保规章制度都日趋完善成熟,并已全面步入正规化、系统化的管理轨道,根据《安吉县城镇职工基本医疗保险定点机构医疗考核办法》的规定和一年来的不懈努力,院组织医保管理小组对2xxx年度的基本医院管理工作进行了全面的自查,对存在的问题进行逐一分析并汇报如下: 一、医疗保险基础管理: 1、本院有分管领导和相关人员组成的基本医疗保险管理组织,并有专人具体负责基本医疗保险日常管理工作。 2、各项基本医疗保险制度健全,相关医保管理资料具全,并按规范管理存档。 3、医保管理小组定期组织人员分析医保享受人员各种医疗费用使用情况,如发现问题及时给予解决,在不定期的医保管理情况抽查中如有违规行为及时纠正并立即改正。 4、医保管理小组人员积极配合县医保中心对医疗服务价格和药品费用的监督、审核、及时提供需要查阅的医疗档案和有关资料。 二、医疗保险业务管理: 1、严格执行基本医疗保险用药管理规定,严格执行医保用药审批制度。 2、基本达到按基本医疗保险目录所要求的药品备药率。 3、抽查门诊处方、出院病历、检查配药情况都按规定执行。 4、严格执行基本医疗保险诊疗项目管理规定。 5、严格执行基本医疗保险服务设施管理规定。 三、医疗保险费用控制: 1、严格执行医疗收费标准和医疗保险限额规定。 2、本年度门诊人均费用略高于医保病人药品比例控制的范畴。 3、参保人员个人自费费用占医疗总费用的比例控制在20%以内。 4、每月医保费用报表按时送审、费用结算及时。 四、医疗保险服务管理: 1、本院设有就医流程图,设施完整,方便参保人员就医。 2、药品、诊疗项目和医疗服务设施收费实行明码标价,并提供费用明细清单。 3、对就诊人员进行身份验证,杜绝冒名就诊和冒名住院等现象。 4、对就诊人员要求需用目录外药品、诊疗项目事先都证求参保人员同意。 5、对就诊人员要求处方外配药的,医生开出外配处方,加盖外配章后由病人自主选择购药。 6、严格掌握医保病人的入、出院标准,医保办抽查10例门诊就诊人员,10例均符合填写门诊就诊记录的要求。 7、经药品监督部门检查无药品质量问题。 五、医疗保险信息管理: 1、本院信息管理系统能满足医保工作的需要,今年医院在人、财、物等方面给予了较大的投入。 2、日常维护系统较完善,新政策出台或调整政策及时修改,能及时报告并积极排除医保信息系统故障,保证系统的正常运行。 3、对医保窗口工作人员加强医保政策学习,并强化操作技能。 4、本院信息系统医保数据安全完整。 5、与医保中心联网的前置机定时实施查毒杀毒。 六、医疗保险政策宣传: 1、本院定期积极组织医务人员学习医保政策,及时传达和贯彻有关医保规定,并随时抽查医务人员对医保管理各项政策的掌握、理解程度。 2、采取各种形式宣传教育,如设置宣传栏、责任医生下乡宣传,印发就医手册、发放宣传资料等。 由于医保管理是一项难度大、工作要求细致、政策性强的工作,这就要求我们们医保管理人员和全体医务人员在提高自身业务素质的同时,加强责任心,并与医保中心保持联系,经常沟通,使我院的医疗工作做得更好。;
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