海南执业药师考试疫情防控政策

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。考点三：药品注册类别疫情防控中热门中成 药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。考点四：网络药品交易服务疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。考点五：新冠疫苗——疫苗分类新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

2022年的执业药师考试即将正式开始，由于目前各地的疫情情况不容小视，在考试之前各位考生么呢一定要记得做好考前防疫工作，否则可能将无法参加考试。下面我就为各位考生带来无法参加考试的情况汇总，快来一起看看吧！

1.广东

1.处于隔离治疗期的确诊病例、无症状感染者，隔离期未满的密切接触者、密切接触者的密切接触者，以及其他正处于集中隔离、居家隔离、居家健康监测的考生；

2.考前10天内，有国外或港台地区旅居史的考生；

3.考前7天内，有中、高风险区旅居史的考生；

4.考前7天内，有低风险区旅居史且未完成“3天2检”的考生；

不得参加考试情形

2.河南

（一）健康码为黄码或红码的；

（二）通信大数据行程卡为黄卡或红卡的；

（三）不能提供第一场开考时间前48小时内新冠肺炎病毒核酸检测阴性证明的；

（四）不能提供《考生健康管理信息承诺书》的；

（五）有发热、干咳、乏力、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻等可疑症状，经现场医务人员评估不能参加考试的；

（六）考前14天内被判定为新冠病毒感染者的密切接触者、密接的密接（次密切接触者）；

（七）考前21天内与已公布的确诊病例、无症状感染者活动轨迹有交集的；

（八）已治愈出院的确诊病例或已解除集中隔离医学观察的无症状感染者，尚在随访或医学观察期内的；

（九）考前14天内有国内中高风险区域旅居史的；

（十）考前21天内有境外或港澳台旅居史的；

（十一）其他特殊情形经由专业医务人员评估判断不得参考的。

更多考试中心官方给出了对执业药师考生考前建议：

（一）所有考生考前非必要不参加聚集性活动。

（二）本省考生考前7天内非必要不出省，非必要不出所在地市。

（三）提前了解本省和考试所在地市的最新疫情防控政策措施，合理安排时间，落实核酸检测等健康管理措施。

（四）提前了解考点入口位置和前往路线。

（五）因考点内疫情防控管理要求，社会车辆禁止进入考场。考生尽量不要选择自驾开车方式前往考场。

2022年执业药师考试内容：

1、药学专业知识一

（1）要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；

（2）熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；

（3）并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

2、药学专业知识二

（1）要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容；

（2）重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识；

（3）系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识，更好地保障公众用药安全、有效。

3、药学综合知识与技能

（1）在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技

（2）熟悉药品临床评价方法与应用的知识；

（3）在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案

（4）熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。

4、中药学专业知识一

（1）掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；

（2）熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理；

（3）并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识中药与疾病治疗的客观规律。

5、中药学专业知识二

（1）掌握临床用药单味中药的药性（寒热温凉平及有毒与无毒）、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容；

（2）熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用，功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源，中成药的功能及主治 证候的异同点，更好地保障公众用药安全、有效。

6、中药学综合知识与技能

（1）理解中医理论（包括民族医药）知识与中医诊断学基础知识的基础上，重点掌握常见病的辨证论治，中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能；

（2）熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识，以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能；

（3）在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息，并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。

7、药事管理与法规

要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

执业药师报名开始了。

报考重要提示：

（一）报考人员应认真阅读《报考简章》，按简章要求进行报考。

（二）报考人员须确定本人符合报名条件，承诺填报的信息均真实、 客观，切勿委托他人或机构代替本人填写报名信息、作出书面（含电子文本）承诺。

（三）本项考试报名证明事项推行告知承诺制，报考人员可自主选择是否采用告知承诺制方式办理报名事项，具体办理方式见“六、报考操作流程”；在资格考试报名中存在虚假承诺行为的人员和按照《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》（人社部令第31号）存在严重违纪违规行为、被记入资格考试诚信档案库且在记录期内的人员，不适用告知承诺制。

（四）报名系统对注册信息进行在线核验需一定时间（24小时内），新报考人员应及早注册并完善注册信息，已注册报考人员应及时补充完善相关学历等信息。

（五）根据疫情防控常态化要求，为减少报考人员跨区域流动造成疫情防控压力，报考人员应在工作地或居住地就地就近报名参加考试。

（六）考试结束后采用技术手段等甄别为雷同答卷的，给予该科目考试成绩无效处理，有其他相关证据证明考生作弊行为成立的，视具体情形按照严重或特别严重违纪违规行为处理。