执业药师中药法规目录

考执业药师看的书推荐以下：1、《药事管理与法规》。2、《药学专业知识（一）》。3、《药学专业知识（二）》。4、《综合专业知识与技能药学》。5、《药事管理与法规》。6、《中药学专业知识（一）》。7、《中药学专业知识（二）》。8、《综合专业知识与技能中药学》。在考试内容中，掌握部分约占60%，熟悉部分约占30%，了解部分约占10%。四个科目单独考试，单独计分，每份试卷满分为100分。考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。考执业药师，选择一家有实力的培训机构，可以收到事半功倍的效果。百通世纪凭借雄厚的师资力量，先进的教学模式，科学完整的教学体系，优质高效的精品课程，学员历年通关率稳步提升，百通世纪在业内积累了良好的口碑和品牌形象，跻身行业领跑者地位。报考执业药师需注意事项：一、问题回答：（1）报考资质建议直接电话咨询当地考务部门，可能因一字之差，自己的理解会有千差万别，别耽误报考。（2）执业药师分西药，中药，化学专业建议报考西药执业医师。（3）这种考试建议多看视频和讲义，既然是应对考试这个效果最好。二、如果要看书，考执业药师还是需要看正规出版社出版的国家规定的相关书本，官方教材由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写，中国医药科技出版社出版，在封面写有国家执业药师考试指南。三、考试指南包含教材：本套考试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，包括《药事管理与法规》是药学类，中药学类共同科目。具体如下：（1）中药学专业知识(一)。（2）中药学专业知识(二)。（3）中药学综合知识与技能。（4）药学专业知识(一)。（5）药学专业知识(二)。（6）药学综合知识与技能。（7）药事管理与法规。

西药：《药事管理与法规》《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《综合专业知识与技能药学》中药：《药事管理与法规》《中药学专业知识（一）》《中药学专业知识（二）》《综合专业知识与技能中药学》其中，《药事管理与法规》是一样的。

西药：《药事管理与法规》《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《综合专业知识与技能药学》中药：《药事管理与法规》《中药学专业知识（一）》《中药学专业知识（二）》《综合专业知识与技能中药学》其中，《药事管理与法规》是一样的。执业药师的报考条件：根据人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知人发[1999]34号相关规定，执业药师资格考试报考条件如下：凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。取得药学、中药学或相关专业博士学位。取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。符合以上条件者，就可以报名考试，在两年内通过几门考试就可以了。

相关专业是指医学、中医学、化学、化工、生物学。具体情况请咨询当地人事考试部门，由他们负责审核考试报名资格。这个是 国家食品药品监督管理局 2011年01月19日 发布 的回答,应当比较权威。药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师 (含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含) 以上的技术职称；小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称；　　跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。执业药师（Licensed Pharmacist）是在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师需要通过全国统一考试的合格认证，方可执业。其主要负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。他们也需要教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法，是医药行业的重要职业之一。

相关专业是指医学、中医学、化学、化工、生物学。具体情况请咨询当地人事考试部门，由他们负责审核考试报名资格。这个是 国家食品药品监督管理局 2011年01月19日 发布 的回答,应当比较权威查看地址是:还有一个是:<<药品经营质量管理规范实施细则>>国药管市[2000]526号2000年11月16日 发布 (虽然是2000年发布但是是现行的哦)第二章第二节第九条药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师 (含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业，下同)工程师(含) 以上的技术职称；小型企业应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称；　　跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。这条法规也有一定的解释作用,希望大家有新的权威发现!相信这两条可以帮助一部分同行!!

一、法规近四年各章分值分布如下：二、具体的分值对比如下：第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。第三章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。第四章药品研制与生产管理第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。第五章药品经营与使用管理第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。第六章中药管理第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。第七章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。第八章药品标准与药品质量监督检验第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料取许可证处罚。第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。第十章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。