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逗比撒比
医药行业是较为特殊的行业,因此,归属于这一行业的药店,它的开办也需要经过一个很繁琐的过程,要办的证件很多而且必须要办齐,否则就会影响后期的经营。那么,开药店具体需要什么条件呢?1.药品零售企业开办条件:(1)具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求。(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人,无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯2.申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到市场管理部门办理登记注册。3.药店证件的办理:基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品,还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。不过,今年国家市场总局会同发展改革委、公安部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》),深化“放管服”改革,这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。原本一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日,需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证,办理过程中,需要准备7套申请材料,往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口,5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份,大大的降低了企业行政成本,也提高了企业运营效率。其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外,全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化,一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式,帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处,所以准备考证开办药店的同学们,可以提前准备起来了!
静静的守候
今年是4月5月左右,失去当地人才市场,如果有单位,应该是单位组织。不太好考啊,我也要今年考,正复习哪。我的空间里有很多考试信息,如果感兴趣可以去看看,我有时间还会把复习题传在上面。大家一起努力吧。申请执业药师注册的人员,必须具备下列条件:� 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师资格考试: (一)取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。 (二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。 (三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。 (四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。 (五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。 申请执业中药师注册的人员,必须具备下列条件: 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员,遵纪守法并具备以下条件之一者,可申请参加执业中药师资格考试: (一)中药学或相关学科中专毕业后,从事中医药工作满十年; (二)中药学或相关学科大专毕业后,从事中医药工作满六年; (三)中药学或相关学科大学本科毕业后,从事中医药工作满四年; (四)获中药学或相关学科第二学士学位或研究生班结业后,从事中医药工作满二年; (五)获中药学或相关学科硕士学位后,从事中医药工作满一年; (六)获中药学或相关学科博士学位; (七)已正式受聘担任主管中药师职务的人员; (八)正式受聘担任中药师职务满五年,连续从事中医药工作满十五年。 一执业药剂师资格证的市场价值 1、执业药剂师的工作领域 执业药师不仅应是合理用药知识的宣传者、药物不良反应信息的监测者,还是面向大众的药学服务的提供者。按照国家有关规定,(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师;(2) 实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师;(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师;(4)通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师;(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师;(6)通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师;(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。 2、执业药剂师的市场需求 国家食品药品监督管理局提出,到2005年12月31日前,我国要基本实现处方药凭医师处方购买,在执业药师、药师指导下销售和使用。届时,达不到药品分类管理要求的零售药店,从2006年起只能销售甲类非处方药和乙类非处方药,或只能销售乙类非处方药。业内人士指出,这意味着药品零售市场对执业药师的需求将急剧升温。 近年来,我国执业药师数量已经得到了大幅度增长,到2004年,其数量已经达到112900多人。然而,目前我国医药生产企业数量已经达到6000多家,一级以上医院有17764家(全部,包括个体诊所等达到28万家);药品批发企业有1.2万余家,药店有20多万家。即使按照一家配备一名执业药师进行计算,目前我国执业药师的缺口依然非常巨大。 从就业方面来讲,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格;从专业技术职称方面来讲,执业药师也同样是药学工作者期望的目标,尤其是走出大学校们不久的年轻人。总之,不论从就业、待遇还是从学术水平方面来说,执业药师是药学技术人员渴望得到的任职资格。 2.国家执业药师资格考试的科目包括哪些? 执业药师资格考试科目为: 药事管理与法规 药学类考试科目: 药学专业知识(一):该科目包括药理学、药物分析两部分内容; 药学专业知识(二):该科目包括药剂学、药物化学两部分内容; 药学综合知识与技能。 中药学类考试科目: 中药学专业知识(一):该科目包括中药学、中药药剂学(含中药炮制)两部分内容; 中药学专业知识(二):该科目包括中药鉴定学、中药化学两部分内容; 中药学综合知识与技能。
续与继
医药企业是指医药行业的企业,可以分为药品生产企业和药品经营企业。两名执业药师,注册资金不少于50万元,法人必须为大专以上学历,有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证,业务人员需持购销员证,仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米,有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。 法律依据:《药品管理法》第一百零二条 所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。《中华人民共和国药品管理法》 第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
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