执业药师违法犯罪由谁执行

禁考两年的俺可消除违纪

第一章 总 则　　第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。　　第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。　　第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。　　第四条 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。　　第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。　　第二章 申请注册　　第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。　　第七条 申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：　　（一）取得《执业药师资格证书》；　　（二）遵纪守法，遵守职业道德；　　（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；　　（四）经执业单位同意。　　第八条 有下列情况之一者，不予注册：　　（一）不具有完全民事行为能力的；　　（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；　　（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；　　（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。　　第九条 首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：　　（一）《执业药师资格证书》；　　（二）身份证明复印件；　　（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；　　（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；　　（五）执业单位证明；　　（六）执业单位合法开业的证明复印件。　　第十条 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。　　第十一条 申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料：　　（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；　　（二）执业单位考核材料；　　（三）《执业药师继续教育登记证书》；　　（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。　　第十二条 凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。　　第三章 注册与管理　　第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。　　第十四条 执业药师注册机构根据申请注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别进行注册。　　第十五条 执业药师注册机构办理注册时，在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，并发给国家药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。　　第十六条 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料：　　（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；　　（二）新执业单位合法开业的证明复印件； 执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时，应收回原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。　　第十七条 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：　　（一）死亡或被宣告失踪的；　　（二）受刑事处罚的；　　（三）被吊销《执业药师资格证书》的；　　（四）受开除行政处分的；　　（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，并填写“执业药师注销注册登记表”。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回《执业药师注册证》。　　第十八条 执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案，并定期公告。　　第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。　　第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。　　第二十一条 凡以取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。　　第二十二条 执业药师注册机构的工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位依据有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　第四章 附 则　　第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。　　第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。　　第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。　　第二十六条 本办法自发布之日起施行。

执业药师资格制度暂行规定第一章总则 第一条为了加强对医药专业技术人员的职业标准控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。 第二条国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。 执业药师英文译为：Licensedpharmacist。 第三条执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。 第四条人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制度、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。 第五条获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。 第二章考试 第六条执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。 第七条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，可申请参加执业药师资格考试： （一）药学中专毕业后，从事医药工作满十年； （二）药学大专毕业后，从事医药工作满六年； （三）药学大学本科毕业后，从事医药工作满四年； （四）获药学第二学士学位或研究生班结业后，从事医药工作满二年； （五）获药学硕士学位后，从事医药工作满一年； （六）获药学博士学位； （七）已正式受聘担任主管药师职务的人员。 第八条人事部负责审定考试科目，考试大纲和试题，会同国家医药管理局对考试进行检查、监督和指导，并组织或授权组织实施各项考务工作。 第九条国家医药管理局负责指导考试大纲的拟定、培训教材的编写和命题工作，统一规划并组织或授权组织考前培训等有关工作。培训工作必须按照与考试分开、自愿参加的原则进行。 第十条通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。 第三章注册 第十一条执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局（总公司）为执业药师的注册管理机构。人事部和各级人事（职改）部门对执业药师的注册和使用情况有检查、监督的责任。 第十二条各省、自治区、直辖市人事（职改）部门根据人事部和国家医药管理局发出的执业药师考试及格名单向考试合格者核发资格证书，并通知其到当地省级医药管理部门注册。接到通知后须在三个月内办理注册登记手续，逾期不办者，执业资格考试成绩不再有效。 第十三条申请执业药师注册者，必须同时具备下列条件： （一）遵纪守法，遵守药师职业道德； （二）执业药师资格考试合格； （三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （四）经所在单位考核同意。 再次注册者，应经单位考核合格并有知识更新、参加业务培训的证明。 第十四条经批准注册的执业药师，由省级医药管理局在《执业药师资格证书》中的注册登记栏内加盖印章，并报国家医药管理局备案。 第十五条执业药师注册有效期一般为三年，有效期满前三个月，持证者要按规定主动到注册机构重新办理注册登记。对不符合第十三条要求的，不予重新注册。 第十六条凡脱离药师工作岗位连续时间二年以上者（含二年），注册管理机构将取消其注册；若要重新注册，必须再次通过执业药师资格考试。 第十七条执业药师有下列情形之一的，应当由所在单位向注册管理机构提出注销注册： （一）死亡； （二）服刑； （三）因健康原因不能或不宜从事执业药师业务。 第四章职责 第十八条执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。 第十九条执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。 第二十条凡各级药品生产、经营企业和药品流通部门，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责。 第二十一条执业药师必须熟悉《药品管理法》等医药法规、条例，带头执行国家对药品生产、销售和流通环节的各种具体规定。 第二十二条执业药师应不断更新知识、注意国内外医药信息的收集和整理，掌握最新的药学知识和先进的医药技术，以保持较高的专业水平。 第二十三条执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反各项规定的处理。 第二十四条执业药师对违反《药品管理法》等法规的部门领导的决定或意见有权提出劝告、拒绝执行并向上级报告。 第二十五条一个执业药师只能在一个单位正式执业，并对其所分工的业务负责。 第二十六条国家医药管理局制定执业药师岗位工作规范，对必须有执业药师上岗的关键岗位作出明确规定并予以公布。 第五章罚则 第二十七条按规定须有执业药师任职的岗位，必须由取得执业药师资格的人员充任。各级医药管理部门对执业药师的上岗情况有检查监督的责任。对违反工作岗位规范者要进行处罚。 第二十八条对现已在须有执业药师任职的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位，另作安排。 第二十九条对伪造学历、资历或考试作弊，取执业药师证书的人员，发证机关应取消其执业药师资格，收回其证书，并建议给予必要的行政处分。 第三十条对执业药师违反《药品管理法》等造成不良后果的，所在单位应如实上报，由主管的医药行政管理机关会同当地有关执法部门，根据情况分别给予下列处分： （一）警告； （二）罚款； （三）停职检查； （四）注销其注册，并收回《执业药师资格证书》。 执业药师触犯刑律，构成犯罪的，由司法机关依法惩处。 第三十一条注册管理机构对执业药师所受处分，应及时记录在资格证书中的惩罚登记栏内；凡注销注册，收回《执业药师资格证书》的，应报当地人事（职改）部门和国家医药管理局备案。 第六章附则 第三十二条通过全国统一考试取得的执业药师资格，同时也获得主管药师技术资格。单位根据工作需要可聘任主管药师职务。 第三十三条在本规定发布以前已担任高级药学专业技术职务的人员，经考核合格，可通过认定取得执业药师资格。认定的具体办法由人事部和国家医药管理局另行制定。在本规定发布以后，取得执业药师资格是不具备规定学历的人员申报评审高级药学专业技术资格的必备条件。 第三十四条军队系统执业药师资格制度的组织实施由总政治部负责。 第三十五条本暂行规定的解释权属人事部。 第三十六条本暂行规定自发布之日起生效。

1．本办法系指取得《中华人民共和国医师执业证书》，并经过注册的本院医师。2．医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤，保护人民健康的神圣职责。3．中专以上学历，在执业医师指导下，在本院试用期满_______年，参加医师资格考试合格取得医师资格证书后由本院集体办理执业注册手续。4．外院具有执业资格的医师调入本院工作，必须由医院予以办理变更注册手续，方能上岗。5．外聘专家来院会诊或手术，需复印并保存有关医师资格证书、执业证书等资料。6．本院医师按照注册的执业类别，执业范围从事相应的医疗活动。7．医师在医疗活动中签署有关医学证明文件，必须亲自诊查，并按规定及时填写医学文书。不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者执业类别不相符的医学证明文件。8．对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。9．医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，医师不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。10．医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得病人本人或者其家属同意。11．医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。12．遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从医院的调遣。13．医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定日间向医务科报告，夜间向总值班报告。医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。

转眼间，2019年上半年已经结束了，与2017和2018相比，药店行业发生了巨大变化，未来也将受到很大影响。而2019年下半年，药店行业将进一步洗牌!　　1、严厉打击执业药师挂证行为　　自央视3.15晚会曝光执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题后，为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》(以下简称《规定》)，立法确定惩处措施。　　其中，《规定》第十三条、第二十六条、第二十八条等明确了对执业药师和执业单位违法行为的惩处措施：　　第十三条，申请注册者，必须同时具备下列条件：　　1、取得《执业药师职业资格证书》;　　2、遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录;　　3、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;　　4、经所在单位考核同意。　　第二十六条，对未按规定配备执业药师的单位，由所在地县级以上负责药品监督管理的部门责令限期配备，并按照相关法律法规给予处罚。　　第二十八条以欺、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册;构成犯罪的，依法追究刑事责任。　　2.执业药师职称评定陆续落实　　今年3月20日，国家药品监督管理局和人力资源和社会保障部联合发布的《执业药师职业资格制度规定》指出，“专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。”　　为健全全制度体系，与国家执业药师考试职业资格制度有效衔接，紧接着，广东省药监局专门制定了《关于广东省医药行业专业技术人才职称评价改革的实施方案》，并指出要建立我省医药行业的专业职称与国家执业药师职业资格对应关系。医药行业专业技术人才取得执业药师(执业中药师)资格的，可认定其具备主管药师(主管中药师)职称，作为申报高一级职称的条件。　　3.执业药师多点执业成为现实　　今年5月24日，陕西省药监局印发的《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》指出，鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业，作为驻店执业药师不在岗的补充。药品零售门店要建立多点执业人员档案和管理制度，并在当地市场局备案，其继续教育由当地市场监管局组织实施。　　4、药店将放开销售处方药　　在全国药品零售企业大整治的背景下，所有零售药店都面临两大难题，第一药师在职在岗，第二处方药凭处方销售。从现有条件来看，要想所有药品零售企业按照国家要求配备药师和所有处方药都凭处方销售，答案是肯定的，根本不可能。因此，广东、山东、重庆、陕西等省市相继发文，鼓励零售药店建立慢性病患者档案管理制度。　　不仅如此，国家卫健委也两次提出要建立慢性病长期处方标准和规范。从国家卫健委发文来看，慢性病长期处方管理制度也在加紧制定，一旦出台，全国药店都会迎来利好。　　5、远程审方全面铺开　　远程审方原本为缓解执业药师不足的过渡政策，但随着国家药监局的一纸令下，远程审方彻底火了，远程审方靠着协助药店承接外流处方和缓解执业药师短缺燃眉之急的优势在3.15后屡上热搜，单单在今年四月底就有湖南、山东、山西、黑龙江四省发文，推行远程审方。　　不仅如此，去年11月商务部发布的《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》指出，三类药店至少需配备两名执业药师，但实行网上集中审方的药品零售连锁企业门店，可视为配有1名执业药师。可见，政策上已有转变，连锁企业门店提前布局更有利。　　6、大批非药店布局卖药　　自北京市印发在连锁便利店试点乙类非处方药等销售服务后，北京市场大变天，截止目前，屈臣氏、物美、苏宁、京客隆、中石化等多家大型连锁非药店布局药品零售业务，进一步加快了药品零售行业的转型，更多便民非药店将到来。　　7、药店带量采购或铺开　　5月15日，山东省医疗保障局等4部门单位联合发布的《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》指出，医疗保险协议管理民营医疗机构、连锁零售药店(下简称协议医药机构)，可以通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。　　无独有偶，一周后，浙江省药械采购平台发布的《关于全省性医药连锁药店集团开通浙江省药械采购平台采购权限有关事项的通知》也指出，英特怡年、华东大药房、国控大药房、欣益药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家全省性医药连锁药店集团可在浙江省药械采购平台申请采购账号，并开通药械采购平台网上药品采购权限。　　虽然现阶段只有山东、浙江两省放开药店集采权限，但2019年1月，国家推出“4+7”药品集中带量采购试点政策至今，已取得明显效果，随着不断有省市跟进“4+7”，为平衡医院与药店间的药价，以及方便群众购药，将所有药店纳入“带量采购”指日可待。　　8、院外药店竞争愈烈　　由于医院药占比、药品零加成、药品集中采购等因素的制约，再加上药房托管落幕，一些药品尤其是高价药品、进口药品开始寻求院外市场，这使得医院周边的药店变得炙手可热。随着处方外流加速，相关流转平台迎来机遇，药店尤其是医院周边药店将成为主要承接方。　　在市场化的当下，大型连锁药店凭借品种多样、资本雄厚等优势，将在这场争夺战中抢得先机，距离医院远近会成为药店并购的重要考量条件。(本段引用医药手机报，作者三耳观点)　　9、智慧监管时代到来　　今年4月28日，国家药监局发布公告，继续推动药品信息化追溯体系建设，并发布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。一旦药品追溯体系落实，一物一码，物码同追，监督检查将更高效便捷。　　同年5月24日，国家药监局又发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的通知，并指出，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。　　10、一批药店前景堪忧　　最近，山东省药店圈迎来史上最严检查，据不完全统计，仅仅5月份，山东省济南、菏泽、枣庄、潍坊、威海、泰安、烟台、滨州、临沂、济宁10市就是62家药店GSP证书被撤、被收回。　　不仅如此，药店经理人梳理发现，截至目前，已有山东、黑龙江、上海、北京、甘肃、河南、山西、宁夏、江西等9省市药监发文，全覆盖检查药品零售企业。严查下，必然药店会吃不消了。　　同时，随着国家推进“放管服”行政审批改革，优化审批流程，在去年药店呈爆发式增长，目前持证药店高达49万家，根据中康CMH监测数据，2018年度全国零售终端市场总体规模达到3842亿元，增幅仅为4.85%，是近20年来的最低水平。　　可以看出，药品零售市场中的蛋糕是有限的。在没有找到突破口之前，盲目增加店面只会增加竞争的压力。 而对执业药师来说利弊共存，是机遇，也是挑战。已经考取了执业药师资格证的小伙伴在日常工作中也要注意经验的积累，提升自身实力。正在备考执业药师资格证的小伙伴也要抓紧时间复习，争取早日取得证书，提升自身竞争力！