严格执业药师监管登记

【导读】国家药监局11月20日发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，执业药师差异化配备政策出台了!政策解读11月20日，国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(以下简称《通知》)，规定各省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。《通知》自2021年1月1日起实施。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心有关人员表示，截至2020年10月底，全国通过执业药师资格考试合格人员116万余人，执业药师注册人数为56万余人。其中，注册于药品零售企业的执业药师51万余人，占注册总数的90.9%。已配备执业药师的药品零售企业约39万家，占药品零售企业的总数的74.4%，约70%的执业药师分布在城区。这一数字对比显示药品零售企业执业药师配备缺口在逐步缩小。整体上，目前我国每万人口执业药师人数为4.0人，已达到《“十三五”国家药品安全规划》每万人口执业药师人数4人的目标要求。但是，目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区特别是县及县以下农村地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。针对执业药师差异化配备使用政策，国家药监局药品监管司有关人员解释，该政策是结合我国目前执业药师总体数量不足、分布不均衡的国情提出的过渡性政策,前提是坚持执业药师配备使用的政策导向，目的是通过分阶段、分区域推进执业药师配备使用，稳步提升药品零售企业执业药师配备使用的比例，最终达到执业药师全部配备。此举，与新修订《药品管理法》中药品零售企业配备使用执业药师有关条款精神也保持一致。据介绍，《通知》中所指的其他药学技术人员包括从业药师、卫生系列的职称药师等，具有药学或医学相关专业背景，从事药品相关工作的专业技术人员。针对业界关注的部分省份允许执业药师开展远程药学服务，上述国家药监局药品监管司有关人员表示，鼓励各地坚持执业药师履行岗位职责的原则，对药学服务方式开展有益探索。国家药监局也将通过组织开展专题调研等方式，对远程药学服务的相关内容进行研究。为规范药师管理，《通知》要求，过渡期内，各市县负责药品监管的部门要加强对行政区域内药学技术人员的管理，对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记，建立相关信息档案。要落实“四个最严”要求，对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。《通知》全文如下。NEWS通知原文国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：一、坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师;只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。二、细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任落实省级药品监督管理部门要根据行政区域内执业药师和药学技术人员队伍实际情况，结合经营品种、经营规模、地域差异以及药品安全风险等因素，制定具体实施方案，分阶段、分区域推进执业药师配备使用，稳步提升药品零售企业执业药师配备使用比例。省级药品监督管理部门制定的差异化配备使用执业药师过渡政策和实施方案应当及时向社会公开，并做好宣传引导工作。过渡期内，各市县负责药品监管的部门要加强对行政区域内药学技术人员的管理，对药品零售企业按规定配备药学技术人员的情况进行登记，建立相关信息档案。要落实“四个最严”要求，对新开办药品零售企业严格审核把关;加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光;还要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”，实施多部门联合惩戒。三、切实发挥执业药师作用，持续加强队伍建设药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。药品零售企业要严格执行《药品管理法》有关规定，在坚持执业药师配备原则的同时，更要充分发挥执业药师的作用。各地要高度重视执业药师队伍建设，制定相关政策引导药学技术人才积极参加执业药师资格考试，逐年提升本行政区域内执业药师的配备使用比例;要规范执业药师继续教育，促进执业药师持续更新专业知识，更好地发挥作用;要探索建立多部门政策联动机制，促进执业药师配备使用和执业药师队伍健康发展。本通知自2021年1月1日起实施。此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的，按本通知执行。以上就是小编今天给大家整理发送的关于“国家药监局又一政策出台!执业药师差异化配备!”的相关内容，希望对大家有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观，所以建议有意向的考生，尽早学习报考，早日成为医药行业的一员，为祖国医药行业发光发热。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为了贯彻落实《关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知》（国食药监人〔2007〕783号）精神，不断提高注册工作质量和效率，现提出《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见如下：　　一、按照权责一致的原则，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）将在应用执业药师注册管理网络信息系统的同时，统一印制新版《执业药师注册证》，取消《执业药师注册证》副本，注册证书上不再加盖国家局公章。 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（以下简称注册机构）做出注册许可决定后，须在《执业药师注册证》上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。 　　执业药师持有的原版《执业药师注册证》正、副本仍将继续有效，待办理再次注册或变更注册手续时交回原注册证书并核发新证。 　　二、执业类别分药学类、中药学类、药学与中药学类。持有专业类别为药学类、中药学类《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员，可申请办理《执业药师注册证》（药学与中药学类）。属于再次注册的，须每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分。 　　三、执业范围为药品经营的，注册机构须在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）。在药品零售连锁公司总部或门店注册的，须在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售）。 　　四、注册机构对已具有从业药师资格并通过考试取得执业药师资格的人员，须在发放《执业药师注册证》的同时，收回《从业药师资格证书》，注销其从业药师资格，并在办公场所或电子政务网上公告。 　　从业药师本人须按照以上要求主动交回《从业药师资格证书》，严格禁止空挂。 　　五、执业药师须在《执业药师注册证》有效期满前三个月到注册机构办理再次注册手续。需变更执业地区和执业单位的，应填写《执业药师再次注册申请表》，并提交《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》、《执业药师继续教育登记证书》、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明原件及复印件一份、加盖公章的新执业单位合法开业证明复印件一份。注册机构经对原件和复印件核对无误后，应当场将原件返还申请人。 　　六、执业药师持有的《执业药师注册证》有效期满未办理再次注册手续的，注册机构须按照《行政许可法》第七十条第一款规定办理注销注册手续。 　　七、注册机构受理执业药师变更注册手续，做出变更注册许可决定后，不需再通知原注册机构，网络系统将自动进行变更注册信息提示。 　　八、申请人申请首次注册、再次注册、变更注册时须提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3张。 　　九、注册机构须将首次注册、再次注册、变更注册、注销注册许可决定在执业药师注册服务平台或办公场所、电子政务网上公告。 　　各注册机构要充分利用信息化手段，着力解决重审批、轻监管的现象，切实加强执业药师执业行为的监管，不断规范执业行为。要按照国食药监人〔2007〕783号文件要求及以上补充意见，结合本地区实际情况，认真做好执业药师注册工作。 　　国家食品药品监督管理局

【导读】自2019年起，我国就已经开展“一人一证”全国联保制度，可以说就是专项整治执业人员挂证行为，自从国家加大对执业药师“挂证”现象的打击力度，就经常听到“挂证”被查的消息，最近又有忻州市市场监督管理局发布通告，对本市的22名“挂证”执业药师进行查处和公示，具体如下：通告内容如下：为强化药品零售企业执业药师在岗履职监督管理，推进执业药师监管工作常态化，全市市场监管部门始终把对执业药师在岗履职的监管放在重要位置，共确认存在“挂证”行为的执业药师22人。各县(市、区)局要进一步加大对药品零售企业的监督检查力度，对查实“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品零售企业，要监督注销业药师注册证书，责令企业整改到位。再加上之前官方下方的通告，近几个月来查处执业药师几乎快两百多人，介于公示出来的可能较少，所以实际查处人数一定是比公布的多得多。一直以来，很多执业药师朋友们对执业药师挂靠证书的现象都非常义愤填膺，希望国家再加大打击力度，给认真执业在岗的人以公平公正的待遇。虽然目前仍有“挂证”现象，甚至数量可能有很多，但是“挂证”始终不是正确发展方向，终究会被查处和消除。近期国家药监局发布的《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》再次明确，要加强对执业药师(或药学技术人员)配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。其中明确了对不合规的药品零售企业、“挂证”执业药师的严格行政处理措施。政策具体实施也需要时间，不过从目前形势来看，接下来各地又会掀起一波执业药师“挂证”整治行动。打击执业药师“挂证”是大势所趋，而身为执业药师的我们，只有认真学习，努力提升自我，才是安心发展之道!以上就是小编今天给大家整理发送的关于“国家严查!又有22名执业药师挂证被罚”的相关内容，希望对大家有所帮助。总的来说2021年执业药师未来发展前景非常不错，建议大家报考。