执业药师药品知识分享视频

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2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理1.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2.免疫规划疫苗必须有红色“免费”字样,免疫规划标识(宝石蓝色)。3.国家对疫苗生产实行严格准入制度。4.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准;接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。5.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判。6.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。7.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该类疫苗;疫苗上市许可持有人(采购合同)——疾病预防控制机构——接种单位。8.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用。9.疫苗相关文件保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。10.疫苗运输过程温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”;运输时间超过6小时,须记录途中温度;其记录时间间隔不超过6小时;11.冷链运输时间长、配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当对生产企业提出加贴温度控制标签的要求并在招标文件中提出。12.血液制品是特指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液制品的原料是血浆,原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。13.麻醉药品是连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。《条例》是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质,其专有标志为蓝白相间。14.精神药品是连续使用后可产生依赖性的药品。《条例》是指列入精神药品目录的药品和其他物质。其专有标志为绿白相间。15.负责全国麻醉药品、精神药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门。16.麻醉药品目录:可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因、吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、氢吗啡酮、罂粟、罂粟果提取物、罂粟果提取物粉、罂粟浓缩物、福尔可定、阿片、阿桔片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氢埃托啡、布桂嗪、地芬诺酯、哌替啶、复方樟脑酊剂。17.第一类精神药品目录:马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸、含羟考酮复方制剂)羟考酮碱大于5mg)。18.第二类精神药品目录:巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦、地佐辛、喷他佐辛、安钠咖、咖啡因、麦角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡诺、格鲁米特、扎来普隆、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆、氨酚氢可酮片、匹莫林、曲马多、氯氮?、可待因复方口服液(包括口服液体溶液剂、糖浆剂)、含羟考酮复方制剂(羟考酮碱小于5mg)、丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂、瑞马唑仑。19.麻醉药品、精神药品生产的审批由省药监完成。20.麻、精一原料药销售给生产企业,小包装原料药可销售给批发企业。21.麻、精一制剂销售给批发企业。22.精二原料药销售给生产企业、批发企业。23.精二制剂销售给批发企业、连锁药店、医疗机构。24.麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。25.麻醉药品、精神药品定点经营企业条件为:单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;符合国药监公布的定点批发企业布局。26.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻、精一,应当在调剂后2日内报省药监局备案。27.企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提,须由供货企业将药品送达医疗机构库房或购买方注册的仓库地址。28.药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,必须严格执行统一进货、统一配送以及统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,必须由本企业直接配送,不得委托配送。29.批发企业将麻醉药品、第一类精神药品送到医疗机构,医疗机构不得自行提货。30.麻醉药品和第一类精神药品不得零售,经批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。31.第二类精神药品凭处方销售,处方保存2年备查,每张处方不超过7日常用量,禁止超剂量或无处方销售,不得向未成年人销售。32.罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,严禁单味零售,不准生用,并且处方应保存3年备查。33.印鉴卡的申领条件:(1)麻、精一诊疗项目;(2)专职药学人员;(3)有获得麻精一处方资格的执业医师;(4)设施、管理制度。34.印鉴卡有效期为3年,有效期满前3个月申请换发,换卡时提交有效期内使用情况。35.印鉴卡的变更:负责人、采购人员需办理变更,执业药师、执业医师变更不需要办理手续。36.医疗机构培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。37.执业医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。38.医疗机构没有麻醉和精一,抢救病人急需时可以向定点批发企业和其他医疗机构借用,抢救结束及时将借用情况报所在地设区的市药监局和卫生主管部门备案。39.麻醉药品与第一类精神药品的储存专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。40.医疗毒性药品品种:(1)中药品种:雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石)红砒、白砒(、砒霜、生千金子、水银;闹羊花、洋金花、生半夏、红粉、轻粉、雄黄、生藤黄;青娘虫、红娘子、生白附子、生附子、生马钱子、生巴豆、蟾酥;生川乌、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草乌。(2)西药品种:洋地黄毒苷、水杨酸毒扁豆碱、阿托品、去乙酰毛花苷丙、毛果芸香碱、氢溴酸后马托品、氢溴酸东莨菪碱、升汞、亚砷酸注射液、亚砷酸钾、士的宁、三氧化二砷、A型肉毒毒素及其制剂。41.毒性药品的年度生产计划由省药监制定。42.毒性药品每次配料时,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查,生产记录保存5年备查。43.医疗用毒性药品处方不得超过2日极量;处方一次有效,2年备查;毒性中药饮片,未注明生用,付炮制品。44.A型肉毒毒素不得零售,只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或者医疗美容机构,每次处方不得超过2日用量,购进、销售台账,保存至超过有效期2年备查。45.教学科研单位需要毒性药品,必须持本单位证明信,经单位所在地县以上药品监督管理部门批准后,供应单位发售。46.加工炮制毒性中药管理:按照国家药品标准加工炮制毒性中药;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。47.药品类易制毒化学品种类包括麦角类、麻黄类。48.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,不得零售,区域性批发企业之间不得购销。49.药品类易制毒化学品实行购买许可制度,使用《购用证明》(国药监统一印制)购买,有效期3个月。50.药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物进行交易。51.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。52.区域性批发企业之间因医疗急需调剂药品类易制毒化学品单方制剂的,调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省药监备案。53.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应逐一建立购买方档案。购买方为医疗机构时,档案应当包括麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡复印件及其销售记录。54.购买方为生产企业经营企业时,档案应包括:①《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业经营执照等资质证明文件复印件;②企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式;③法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件;④《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件;⑤销售记录及核查情况记录。55.药品类易制毒化学品应建立专用账册,专用账册保存年限应当自有效期满之日起不少于2年。56.存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁,入库应双人验收,出库双人复核,做到账物相符。57.药品批发企业从药品生产企业购进的含特殊药品复方制剂可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。58.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入也必须凭处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。59.含麻黄碱复方制剂,除处方药外,非处方药一次销售不得超过2个最小包装。60.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。61.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂。62.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。63.兴奋剂目录分为:①蛋白同化制剂品种;②肽类激素品种;③麻醉止痛剂;④刺激剂(含精神药);⑤药品类易制毒化学品品种;⑥医疗用毒性药品品种;⑦其他品种(β-阻滞剂、利尿剂等)。64.兴奋剂的管理分为三个层次:①特殊管理:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品;②严格管理:蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素可零售);③处方药管理:目录所列的其他禁用物质,实施处方药管理(β-阻滞剂、利尿剂等)。65.药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的,在有效期内可继续流通使用。66.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。67.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素,处方保存2年。68.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处方保存2年。以上就是青藤小编为大家带来的2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理,此外,小编还为大家整理了2020年执业药师考试大纲、历年高频考点、历年真题解析等备考资料,欢迎及时在本平台进行查看学习!以上是小编为大家分享的关于2020年执业药师《法规》考点分享的相关内容,更多信息可以关注环球青藤分享更多干货

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明年此时

【导读】历年来药品的保管与养护都是执业药师的常考知识点,毕竟部分非常稀有的药品价值是非常珍贵的,为此今天小编为大家整理了执业药师知识点巩固:药品储存和养护的基本要求的相关内容,一起来看看吧!(1)药品的养护:应按照质量标准“贮藏”项下规定的条件分类储存。掌握以下名词术语:遮光:指用不透光的容器包装,如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭:指将容器密闭,防止尘土和异物进入;密封:是指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:是指将容器熔封或用适当的材料严封,防止空气和水分及其他气体入侵,防止污染;阴凉处:指不超过20℃;凉暗处:避光并温度不超过20℃;冷处:指2~10℃;常温:指10~30℃。(2)药品码垛:应注意垛与垛之间、垛与墙之间、供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距;药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30cm,距离墙壁间距不少于20cm,距离房顶及地面间距不小于10cm,库房内通道宽度不小于200cm,照明灯具垂直下方不堆放药品,垂直下方与货垛的水平距离不小于50cm。(3)规范药品堆垛和搬运操作,注意药箱不得倒置存放、不宜码放过高、应便于搬运、注意防火。(4)药品入库后每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并有明显标志,遵循“先产先用”、“先进先用”、“近期先用”和按批号发药使用的原则。(5)按药品性质分类时,应注意内服和外用药分别存放。名称易混的药品分别存放。性能相互影响的药品分别存放。药品贮存期间应实行色标管理。(6)药品的在库检查:检查发现药品内包装破损的药品,由于破损、变质、过期不可供药用的药品,应清点登记,列表上报,必要时监督销毁,由监销人员签字备查,不得随便处理。以上就是小编今天给大家整理分享的关于“执业药师知识点巩固:药品储存和养护的基本要求”的相关内容,希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意,免得做了无用功,好了今天的内容就分享到这里,想了解更多医学类从业资格考试,备考、提升、报名、领证等相关信息,欢迎关注小编,获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

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逗逼女爷

难度是有的。能一次考过4科的在我看来都是非常会制定学习计划,且学习方法非常好的,更是自制力非常好的人~执业药师的考试是专业性很强的考试,有很多晦涩的东西,也有很多需要记忆的基础知识,知识体系很大,这也加大了起考试学习难度。药一药二都是专业知识,每一个知识点之间的关联性也不是很强,而且几乎每个知识点都是要背下来的,考试的时候,在客观题或者是主观题里,这些知识点都是基础,没有办法像其他学科一样有什么排除法,它就是纯医学,对症用药,记住了知识点才能做对题。药事法规这个是比较简单的,这个学起来有点像政治也有点像法律,偏记忆类的学科。用巧记的学习方法学这一科比较适合。但是因为考试的知识点还很多,因此要花费的时间还是很多,安排计划学习时间还是要占较大的比重。我在学这一科的时候看视频课的和做题的比重是6;4,先掌握知识,在用题加强,多看两遍课程,该记的重点都差不多可以记住了。药综合,相对来说是最难的,化学部分真是学不明白,无论咋学我都觉得自己是个门外汉。太晦涩了,我在学的时候都学到怀疑自己的智商。但是好在考试的时候运气比较好,在做题的时候蒙对的还比较多。这里建议大家在学的时候多看看题型。实在不行就背题,背知识点,在考试的时候题感就有了。执业药师的考试虽然难,但是好的学习方法也是可以让你顺利通过考试的。对于考执业药师,我不建议自己闭门造车的学,第一效率低,第二磨灭信心,第三浪费时间。很多人都的学着学着就放弃了。所以我建议花点钱报课班,用课程之类的学习,这不仅可以督促你学习,还可以让你坚持,因为你花钱了,就会更容易重视。而且有老师带着学,学习效率会高很多。因此会更容易通过考试。考证类的考试,都有很强的特性,比如知识点的特殊考法,题型的特点、考点的特殊。这些专门做培训的老师都很有研究,跟着老师学习会比较容易通过考试。

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黑色信仰

如果有需要继续教育学分的童鞋,可以试试在线培训。容易过的,直接在线考试。国家食品药品监督管理局首页的官方信息:《关于实施《2011年中国执业药师继续教育高级研修班计划》的通知》见参考资料

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Sorcha

1、调节自己心态,制定学习目标0基础考生要面对的不仅仅是难以理解的知识点,更是枯燥的学习过程。所以在决定备考之前,一定要调节好自己的心态,不要轻易放弃这次考试。2、读与抄相结合,提高复习读的效率读与抄相结合,提高复习读的效率。读书只发挥了眼、脑、口的功能,而抄除此之外,还调用手、心的功能,对于记忆的作用更上一层。3、整理错题,温故知新错题本不是只将做错的题誊写到本子上,而是要将思路重新理清,提高自己的能力。如果不想多抄一遍题的话,可以直接剪切试卷,然后标注些错题,顺便写下一些注意事项和做题感受。4、分清主次,突出重点各门课程的考试大纲、复习提要都对教材各章节分别提出识记、理解、应用和掌握程度的不同要求。对于掌握,一般分三个层次要求,即了解、一般掌握、重点掌握:要求了解的内容一般是某些应该知道的知识,主要是要求我们了解有关的一般概念;要求一般掌握的内容,一般是某些重要的常用的知识,主要是要求我们理解基本内容并记住主要含义;要求重点掌握的内容,一般是一些必须具备的知识,主要是要求我们深入理解和记忆。因此,我们在时间和精力的分配和先后次序的安排上,应该是先重点掌握内容,后一般掌握内容,最后才是了解的内容。5、多做真题,模拟考试考试前两周内找三至四套模拟试题练习。切记:还有不明白或记忆不准确之处务必把与之相关的知识牢固掌握。这一步的关键是要选好一套模拟试卷,否则适得其反。最后冲刺阶段可提高20分左右。

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