药企配备执业药师

我同桌叫学霸
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娘已不再是以前的那个菇凉

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根据《药品经营质量管理规范》第十九条规定药品批发企业负责人应当具有药学专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及基本规范。第一百二十五条规定药品零售企业法定代表或企业负责人应当具备执业药师资格。中国现行版GMP规定“第二十二条生产管理负责人(一)资质:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格,工作经验至3年。

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胎魂

不是。国家药厂开办条件里没有规定必须要有执业药剂师,但是开药店,则必须有药剂证,否则不给予办理。开办药厂需要以下提交材料:1、书面申请并注明:“该企业法定代表人或负责人,在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”(由各市、县(市、区)外经贸局加注意见); 2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章; 3、《税务登记证》复印件;4、《组织机构代码证书》复印件; 5、法定代表人或负责人的身份证复印件; 6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件。

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我爱你爱我

恩,一般和主管就可以了。制度还实行不到位。可能是认为执业药师缺口大。所以要求不是很严格。

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你爱我多少

新开办药品经营企业必须配备执业药师。规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。执业药师是指经全国统一考试合格,取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中出现的药物相互作用,并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合的药物剂型、剂量。同一时间,亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。药品经营企业手续包括工商核名及办理营业执照,向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理药品经营许可证。进行1类、2类器械备案,办理医疗器械经营许可证、食品经营许可证并申请药品经营质量管理认证。人员条件门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方;中药师,如药店有售中药饮片需配备; 药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。场所条件面积要求40_-100_左右,具体取决于开店区域是农村还是城市; 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等; 经营范围含中药饮片的,应设置不少于20_的相对独立的中药饮片营业区域。

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