执业药师特殊管理知识点

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1、互联网药品交易1)向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。2)审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。2、药品流通1)销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。2)药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。3、药品经营管理1)色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。2)零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。3)注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。4)经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。5)《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。6)药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。4、召回管理1)严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。2)通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。5、药品生产管理1)批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型混设”)。2)生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录。3)质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录。以上就是关于药事管理知识点的相关分享,希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容,欢迎及时关注本平台,小编将会及时发布最新资讯!

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第一章:执业药师与健康中国战略第二章:药品管理立法与药品监督管理第三章:药品研制和生产管理第四章:药品经营管理第五章:医疗机构药事管理第六章:中药管理第七章:特殊管理规定的药品管理第八章:药品信息、广告、价格管理及消费者权益

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