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妆点人愁
根据《药品经营质量管理规范》第十九条规定药品批发企业负责人应当具有药学专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及基本规范。第一百二十五条规定药品零售企业法定代表或企业负责人应当具备执业药师资格。中国现行版GMP规定“第二十二条生产管理负责人(一)资质:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格,工作经验至3年。
与你交合甚欢
从国家简政放权等相关的方向来看,后续开办企业的要求会逐步降低,所以目前生产负责人都不需要执业药师,后续大概率更不会提高要求的。向广东省药品零售企业执业药师担任负责人的要求也试行放宽了。参见《广东省药品零售许可验收实施细则》2021年10月1日开始执行,其中 第七条 企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。从事药品经营活动应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。已经取消企业负责人必须是执业药师的限制了。