药店gsp执业药师要求

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药店销售的商品大多是有治病功效的药品，因此有着严苛的审核标准。具体有以下4点值得注意：1、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。2、须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。药店人员、硬件和软件1、人员要有药学方面的专业人员，具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定。2、硬件必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样。一般面积为县级以上80平方米，仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所，仓库为20平米。3、软件必须制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款，并能认真执行这些工作制度，要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。以上便是开办药店的一些必要步骤，当然，具体的情况各省可能会有差异，建议到当地药监局进行详细的咨询。这里需要告诉大家的是，医药行业，事关老百姓的健康，我们不仅要掌握必要的经营之道，还需要提供健康的药品，让大家买的放心，用的安心，这才是一个好的药店最关键的一点。

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；　　（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；　　（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　　（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　　（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；　　（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。【扩展资料】开办药品经营企业所需具备的材料：1、药品经营许可证申请表；2、企业营业执照；3、拟办企业组织机构情况；4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。