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2017年执业药师考试《药事管理与法规》试题二

牛课网 执业药师考试 时间:2017/04/09

为了帮助广大考生全面复习2017年执业药师考试,牛课网(niukewang.net)特为大家整理执业药师考试模拟试题 ,希望对大家考试有所帮助!

 

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(13~16题共用备选答案)

A.药品生产许可证

B.营业执照

C.生产范围和许可证编号

D.药品GMP证书

E.监督检查

13.按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写在"药品生产许可证"上的是 答案ABCDE

14.生产范围,有效期限等为药监部门核准的许可事项的是 答案ABCDE

15.由工商行政管理部门核发的是 答案ABCDE

16.由药监部门核发,有效期为5年的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:13.C;14.A;15.B;16.D

(17~21题共用备选答案)

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

17.原料药的一个批号 答案ABCDE

18.胶囊剂的一个批号 答案ABCDE

19.中成药丸剂的一个批号 答案ABCDE

20.软膏剂的一个批号 答案ABCDE

21.冻干粉针剂的一个批号 答案ABCDE

显示答案 正确答案:17.D;18.A;19.A;20.A;21.E

(22~24题共用备选答案)

A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

22.药品生产企业发生重大质量事故的必须 答案ABCDE

23.负责对受托方进行考核 答案ABCDE

24.委托方提交药品委托生产申请和完整资料给 答案ABCDE

显示答案 正确答案:22.B;23.E;24.E

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