执业药师药店验收现场提问

有以下五项：1、查档案   2、查经营、药品陈列环境   3、查档案   4、查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法 5、查各类记录及表格 1、介绍：GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为货物供应规范。2、在中国称为《药品经营质量管理规范》。3、它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。4、其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

GSP程序及重点：GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。检查要点具体如下：一、查档案首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。二、查经营、药品陈列环境认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。三、查分存及进口药品药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。四、查各类记录及表格在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。五、现场提问现场提问是药店检查的重点项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容，故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。

执业药师考试资格审核方式大致有三种：考前资格审查、考后资格审核，及考前网上初审、考后复审。一般而言，执业药师审核所需资料为：1．网上下载打印的报名表；2．相应的学历证明及复印件，免试部分科目的报考人员还需提供相应专业技术资格证书及复印件；3．本人身份证及复印件；4．有效的药学（中药学）岗位业务工作证明原件。 近期一寸彩色照片二张等。有地区还需要档案所在单位提供档案证明等，这个需要考生留意当地人事部门的通知，以免到时还需要补交资料。具体所需资料，请以中国人事考试网或当地通知为准。资格审核资料注意事项:1 照片建议大家到照相馆照数码证件照，把原数码证件照复制妥善保存，以后备用！切记一定长期保存，尽量同一底板照片，因为以后执业药师注册也是需要的。2 身份证如果恰巧身份证丢失可以补办临时身份证 ，当天一般就可以拿到。3 毕业证各位考生报名的毕业证写的专业一定要是可以报考符合资格的相关专业。学历查询认证证明这个是因为有人用将毕业证进行报名出来的产物，目前大部份省市都需要提供。大专以上学历，只要国家承认学历，我们都可以在学信网进行认证。对于中专毕业的同学，如果要认证会比较麻烦。像江西省中专也有提供网上查询。如果其他无法通过网站查询的学历，须提供入学通知、或学业成绩、或学籍证明、或毕业生登记表等相关佐证材料；也可通过相应学历认证机构，出具纸质认证报告。此认证报告开具需要15天左右，大家一定要提早准备。 报名表这个是在到时执业药师报名开始后在中国人事考试网填写报名表后打印出来，需要报名单位盖章，也需要上级主管单位审核盖章。到时大家一定要保存PDF版这样就可以放在网盘或邮箱，需要时拿出来！还有考后审核的同学，一定要保管好。6 工作证明一般在报名的时候报名通知上有提供下载。执业药师一般都在药店才有用，我们考到执业药师需要到药店工作的，如果你是药厂或医院报名，有的省份注册时需要你提供报名单位的离职证明。还有需要报名单位上级部门在离职证明上盖章。医院的上级管理部门是卫计委，一般卫计委是不会给你出具这个证明的。所以很麻烦！如果你考取执业药师，想很快的找一份好的工作，最好是用药店等药品经营单位的工作证明。

可能是有关药品管理法，药品经营质量管理规范，等相关问题。主要是了解是否做了人员培训。