国药器械需要执业药师吗

需要医疗机械经营许可证，跟药师没啥关系。

二类医疗器械公司没有要求执业药师，开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。（六）具有相应的生产设备。（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。以上内容参考：百度百科——二类医疗器械

恩，一般和主管就可以了。制度还实行不到位。可能是认为执业药师缺口大。所以要求不是很严格。

因为执业药师缺口大，制度暂时还不能实施，以后应该是这个发展方向。现在也只有医药公司是硬性要求配备执业药师，根据GMP条例药厂还没要求。

医疗卫生经营许可证，工商执照，税务登记证，组织机构代码证，店面租赁合同，如果是零售性质的应该不需要消防方面的证件，还有就是从业人员健康证。1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营