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如释重负的撕下面具面对他
在临床试验中所有涉及到的组织机构、人员和仪器设备,都需要具备相应的资质。参与临床试验的人员资质如下:1、研究者①简历②执业医师注册证③GCP证书④培训记录(按需:执业医师资格证)2、研究护士①简历②执业护士注册证③GCP证书④培训记录(按需:执业护士/护师/主管护师资格证)3、药品管理员①简历②执业药师注册证③GCP证书④培训记录4、CRCCRA①简历②GCP证书③公司委派函④培训记录(按需:毕业证/学位证/身份证复印件)临床试验前的准备与必要条件临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
烂于我心
是的,一定要考到这个证才能行医,否则是非法行医。有一些例外的情况就是大部分边远地区没有医生,而那些医生大都是已经做了十几年或几十年的,卫生局也会让他当乡村医生的。还有就是部分乡镇医院的刚毕业不久的但还未考到证的年轻医生,医院也会让他当医生的。
怪同桌
回答您好亲,很高兴回答您的问题,当医生是必须要有医生资格证的如果没有医生资格证是不能从事医疗行业的亲,他这个是可以在持有医师的指导下开展诊疗工作的但是不可以单独开展诊疗工作医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的,可以在执业医师指导下进行临床实习,但不得独立从事临床活动就是说可以在医师的指导下做一些相关的事,但是前提是必需要有医师的允许和签字才可以提问有些医疗机构的人员十多年都没取得资格证但仍然解释无证人员可以在持证医师的指导下开展诊疗工作,这合规定吗?是不是对《医师法》理解有偏差回答亲,无证人员是可以在持证医师的指导下开展诊疗工作的更多6条
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