12五立法规划执业药师

大单元小单元细目要点一 药 事 管 理 相 关 知 识医药卫生体制改革中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案（1）基本原则、总体目标 （2）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制医药卫生体制改革的相关配套文件（1）基本药物质量监督管理的规定 （2）国家基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容　　　　药事管理体制药品监督管理机构（1）主管部门和相关管理部门的职责划分 （2）国家药品监督管理部门的职能　　药品技术监督管理机构中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责　　　　药品质量及其监督检验国家药品编码（1）国家药品编码的界定和适用范围 （2）编制原则及分类 （3）本位码编制规则　　二 药 事 管 理 法 规最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释生产、销售假药、劣药刑事案件的认定（1）生产、销售假药“足以严重危害人体健康”、“对人体健康造成严重危害”及“对人体健康造成特别严重危害”的认定标准 （2）生产、销售的劣药被使用后“对人体健康造成严重危害”及“后果特别严重”的认定标准 （3） 医疗机构知情使用假药、劣药以销售假药、劣药罪追究刑事责任 （4）以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的情形 （5）从重处罚的情形关于建立国家基本药物制度的实施意见实施意见的主要内容（1）基本药物和基本药物制度的界定 （2）国家基本药物工作委员会的职能 （3）基本药物使用和销售的规定 （4）基本药物报销的规定　　国家基本药物目录管理办法（暂行）遴选调整管理机制（1）国家基本药物目录中药品分类的依据 （2）国家基本药物的遴选原则和动态管理 （3）列入国家基本药物目录药品的条件 （4）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围 （5）从国家基本药物目录中调出的情形　　三 药 学 职 业 道 德中国执业药师协会对执业药师的道德要求中国执业药师职业道德准则及其适用指导（1）救死扶伤，不辱使命 （2）尊重患者，平等相待 （3）依法执业，质量第一 （4）敬德修业，珍视声誉 （5）尊重同仁，密切协作国家食品药品监督管理局2014年国家执业药师资格考试大纲关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知食药监人便函〔2014〕31号2014年03月18日 发布　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规，经认真研究并征求有关专家意见，现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下：一、在第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革相关配套文件”第四要点“药品电子监管的规定”中，新增《关于2012年版<国家基本药物目录>药品电子监管实施工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号）作为考试内容。二、在第一大单元“药事管理相关知识”第二小单元“药事管理体制”中，有关考试内容应按照2013年《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号）和《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》（国办发〔2013〕24号）、《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕50号)等文件确定的药品监督管理体制相关职能转变、主要职责和内设机构等予以调整。三、在第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”第二细目“药品质量管理规范和药品质量监督检验”中，新增《关于发布<药品经营质量管理规范>冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2013年第38号）作为考试内容。四、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”第一细目“中药管理有关规定”中，新增《关于进一步加强中药材管理的通知》（食药监〔2013〕208号）作为考试内容。五、在第二大单元“药事管理法规”中，第一小单元《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）有关考试内容，依据2013年12月28日公布的《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》（主席令第8号）对《中华人民共和国药品管理法》做出修改的内容进行更新。六、在第二大单元“药事管理法规”中，第五小单元《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)有关考试内容，依据2013年12月7日公布的《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第645号）对《麻醉药品和精神药品管理条例》做出修改的内容进行更新。七、在第二大单元“药事管理法规”中，将第六小单元《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》（国食药监安〔2007〕633号）更新为《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（食药监药化监〔2013〕230号）。八、在第二大单元“药事管理法规”中，将第三十九小单元《中华人民共和国消费者权益保护法》更新为2013年10月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第五次会议《关于修改的决定》第二次修正和公布的《中华人民共和国消费者权益保护法》。九、调整内容和具体要点见附件。　　附件：2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求　　国家食品药品监督管理总局人事司　　2014年3月18日附件药事管理与法规科目调整内容及具体要求大单元小单元细 目要 点药事管理相关知识医药卫生体制改革与国家药品安全规划医药卫生体制改革相关配套文件国家基本药物实施电子监管的规定药事管理体制药品监督管理部门（1）国家药品监督管理部门的职责（2）药品监督管理其他相关管理部门的职责药品技术监督管理机构中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责药品质量及其监督检验药品质量管理规范和药品质量监督检验《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容中药管理中药管理有关规定《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定药事管理法规药品管理法药品生产企业管理药品委托生产的审批麻醉药品和精神药品管理条例经营特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知麻醉药品的品种和精神药品的品种（1）我国生产及使用的麻醉药品的品种（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种中华人民共和国消费者权益保护法总则经营者与消费者进行交易应当遵循的原则消费者的权利消费者依法享有的权利经营者的义务经营者应尽的义务全国执业药师注册管理研讨会议纪要为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于执业药师配备使用的目标要求，有效实施新修订《药品经营质量管理规范》，建立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度，切实发挥好执业药师药学服务作用，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心于2014年3月20日至21日在四川成都召开了全国执业药师注册管理研讨会，得到四川省食品药品监督管理局的高度重视和大力支持。会议由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心主任周福成主持。国家食品药品监督管理总局人事司、药品化妆品监管司等部门有关负责同志出席研讨会并致辞。各省（区、市）食品药品监督管理局承担执业药师注册职能的部门或机构、部分省级药品市场或流通监管部门、国家有关研究会和协会的负责人、若干药品零售连锁企业的高级管理人员及相关专家等80余人参加会议。召开本次会议，旨在研讨执业药师注册监管工作与药品流通监管事务相结合并实施联动、与执业药师继续教育成效相结合并实施联动的机制，以保障工作质量和效率，达到动态规范管理，确保药店开展药学服务，真正发挥好执业药师药学服务作用。会议期间，国家执业药师资格认证中心周福成主任做了《发挥好执业药师药学服务作用》的主题报告，通过系统、详实的数据分析与对比，深度剖析了我国执业药师制度建设的现状、特点及存在问题。并强调指出，改进执业药师管理体系，提升药学服务水平，应从推进执业药师立法、完善执业药师管理配套政策、严格执行执业药师资格认证、建立完善社会药店分级分类管理与执业药师的分级定标管理制度、重视药学高等教育与行业发展相结合等5个方面加强顶层设计，强化监督管理，提高安全合理用药水平。研讨会上，中国医药商业协会执行会长付明仲作了“执业药师——全民健康与合理用药呵护者”的专题演讲;中国医疗保险研究会副会长兼秘书长熊先军围绕“对执业药师地位和作用的看法”做了专题演讲，阐述了执业药师在经济社会发展、以及医疗保险等方面所处的地位和作用。北京市食品药品监督管理局药械市场监管处李江宁处长作了《从〈伊州药房法〉看中国执业药师管理制度建设》的报告，提出执业药师作为药学服务的核心与领导者，是药品安全的最后一道防线。提出树立执业药师形象要先从建立执业形象标志开始，表示要在北京市率先推行执业药师佩戴专用徽章上岗，树立执业荣誉感，提高社会认知度。与会代表针对会议报告，就今后执业药师注册管理工作的思路展开了热烈的讨论。大家分别从执业药师注册与药品流通监管有效衔接的机制、进一步调整完善加强执业药师注册监管措施、有效规范执业药师执业行为、执业药师注册和继续教育效果的联动机制等几方面发表了各自的看法和见解。通过大会发言和讨论，与会代表在加快执业药师制度创新，提升药学服务能力和水平方面达成如下共识：一、推进执业药师立法，完善执业药师管理配套政策。在加快推进执业药师立法的同时，要尽快修订《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师注册管理暂行办法》，制定并实施《执业药师业务规范》。二、实施药店分级分类管理，建立执业药师分级定标管理制度。对药店和药房要抓紧实施分级分类管理，依据药品连锁经营公司及单体药店的经营药品种类、营销规模、员工数量和是否为医疗保险定点药店等不同情况，明确规定必须配备足够的、有资质的执业药师的具体要求。实行执业药师分级定标，建立科学的执业药师岗位胜任能力评估体系，形成有标志性、代表性的执业药师行业行为规范、服务标准和专有的职业形象标识（在岗执业时佩带徽章），提高执业药师的公众认知度、公信力，增强职业自豪感。三、提升执业药师的准入门槛，严格执业药师注册标准。坚持以科学考试为导向，引领执业药师队伍健康有序发展，有必要提高准入条件，要调整至本科学历并限制专业背景，以满足执业药师开展药学服务技能的需要。对已经获得执业药师资格或已经注册上岗者，如果其学历和专业尚不够要求的，在规定的时间内未注册或未按规定完成继续教育学分、执业能力达不到要求的执业药师，要制定相应的管理办法，明确执业药师惩处及退出机制，实现对执业药师的动态管理。对于执业能力较强的执业药师，应当允许其在同一家连锁公司内、且相距不远的药店正式注册执业而不是兼职，但是不能超过三家药店。同时要打破地区之间、公司之间的壁垒，让执业药师流动起来，促使药店开展药学服务流行起来。

执业药师(Licensed Pharmacist)是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员，是药物的专家，可以提供有效的药物知识及药事专业服务，为人民大众解答药物问题。下面我们一起来看看执业药师发展现状及发展前景。我国自1995年7月以来实施执业药师资格制度，明确规定国家在药品生产和流通领域实施执业药师、执业中药师资格制度。2012年国家药品安全“十二五”规划，明确提出要求推动执业药师立法，药品经营企业必须百分之百符合GSP(药品经营质量管理规范)的要求，规定2015年零售药店及医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。2017年2月，“十三五”国家药品安全规划，明确要求，到2020年，执业药师服务水平要显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。由于药品属于特殊商品，许多国家均有规定：只有向政府注册的药师或药剂师才有资格负责药品的发放和调配，因此十三五规划对执业药师提出了“实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养”的要求。因此现阶段对于“执业药师”这一名词绝不仅仅只代表一个证书，而是表明每一位奋斗在一线的执业药师都肩负着重要的社会责任。

根据新修订GSP的规定，在2015年底前，药品经营企业必须配备执业药师。也就是说，到2016年1月1日，药品经营企业如果没有配备执业药师，就得停止营业。因此近年执业药师考试异常火爆。国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部人事考试中心公布的数据显示，2013年全国执业药师资格考试报考人数达到402359人，实际参考人数为329886人，比2012年的188074人及146874人高出2倍多。2014年全国执业药师资格考试报考人数为840189人，实际参考人数为702459人，参考率为61%，更是有大幅度的提升。预计2015年全国执业药师资格考试报考人数可能突破百万。随着执业药师数量和质量的提升，未来执业药师的首要任务是在医院和社区向患者提供有价值的药学服务，他们可以通过日常的沟通和互动、药历的跟踪、监护患者的用药情况以及从患者的依从性好坏来帮助患者发现、解决和预防与药物治疗相关的问题，最大限度减少患者药源性疾病的发病率和住院率，同时优化患者的治疗方案，最终达到药物治疗的最佳效果。因此，执业药师不仅仅是普通患者的用药咨询者和指导者，更是患者的照护者和监护者。执业药师在监护患者的用药过程中，还可以有效地防止医生大处方和患者滥用药品的现象，帮助医院和社保控制医保费用的迅速增长。从药物经济学的角度看，执业药师在医疗保险中具有很大的社会价值和经济价值，在帮助患者和政府社保控制方面具有举足轻重的作用和意义，是节约医保费用的贡献者。执业药师还应该是合理用药治疗的倡导者和安全用药的专家，可以帮助医生判断处方的适宜性，减少处方用药的失误；为医生提供监测患者的血药浓度，帮助医生正确调整患者的药物治疗方案；通过日常的监护工作，进行药物利用评价的研究，最后将有效的研究成果回馈于临床的治疗实践。因此，执业药师是医疗团队中最具潜力的合作伙伴，也是医疗团队的重要成员之一。由此可见，执业药师是不可能被取消的，反之其将迎来更大的发展。

我应该算比较有资格来回答这个问题吧。第一 我是曾经参加过两次考试的考生。第二我之前在药房工作过，身边的朋友很多都是已经考了证的，还有需要考证的。第三 我现在就从事着执业药师考试以及培训工作。含金量这个东西看对谁来说，国家十二五规划是要求2015年12月31日之前所有的药房必须有执业药师资格证。不然就不能通过GSP，普及一下GSP全称药品质量经营管理规范，小的药店如果老板不是执业药师的话，意味着就得需要请执业药师，或者是挂证，行内叫兼职。其实是违规操作的。想一想，全国的药店呀，药品l流通企业不少吧，缺口大，因为形式所迫就都来考了。　为什么很多人作弊，第一利益驱使，这个毋庸置疑。第二药店工作人员的学历以及素质是参差不齐的。很多地方的小药房的都是非药学专业的在经营着，不管什么药品，就一个劲得跟你说好好好，也不知道是不是对症下药了。要赚钱，要生存这事情是没有错。但是现实生活中这个确实没有错是跟人民生活息息相关的。今年报名的110万人，估计参考率也就百分之七十，很多考场都没有坐满。还有一部分人呢就是去裸考的。因为他们觉得难，所以就不会去认真的学习。但是会去碰运气，打个酱油。因为考试都是选择题，还有的就跟题主说的一样，都是冲着各种作弊去的。我复习了4个月左右，经过了老师的指点。考的中药。因为我个人非常爱好，还有之前的工作经验，高分是妥妥的。　总之，想要考一个证，一招鲜，走遍天的时代已经过去。执业药师只是职业生涯里面的技能进阶的一种。不想永远做小白，就需要更多的进阶。成为更好的自己。回答上一个时间段，已经有一定的时间了。我还在，每天也会有不少朋友通过知乎过来咨询我。都有让我萌生了要去考职业规划师证的念头。因为朋友们的问题实在不是考试这么简单。我想说的不管考任何的证书，含金量高的不是证书本身，而且拥有证书的你这个人的能力怎么样，能力才是决定你工作薪水的一个核心条件。证书说到底，可以证明你在那一个阶段的努力。也证明你在此之前通过考试，有所提升。但是要真正落实在职场上，转化为能力，才能帮助你升职加薪。现在是2017年，今年考试时间推迟到了11月18日，考生报名还是和16年一样多。预计也是80万左右。近日前，新闻联播报道一则有关执业药师的新闻，对于“人岗分离”等现象值得我们深思。合肥市食品药品监督管理局也印发《合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定》，规定要求，自2017年10月1日起，新开药店需要配备2名注册到该药店的执业药师，且其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致，不得在其他企业兼职；经营范围中有中药饮片的，应配备执业中药师。意味着，开药店必须得配备执业药师。在十三五规划要求下，相信各地会相继出台相关规定，确保“一店一至两名执业药师”，市场对执业药师的需求量将达到新高；而且目前我国执业药师注册数据看起来庞大，实际上缺口非常大！从上图看出，对比全国各省执业药师与药店配比数据，能满足1店配备1名执业药师要求的省市仅10个，分别是北京、天津、上海、山西、浙江、安徽、福建、河南、海南、陕西，其余省市均未达到这一标准。按照每千人配备一名执业药师计算，人才缺口近100万。另一方面，处方外流，药占比下降、“两票制”的推广等一系列医改政策落地，为了减少医院的运营成本，许多医院都在考虑取消门诊药房，这就给社会新建药店和既有药店的分体运营带来了巨大的利好机遇。同时也对药店的药事服务水平提出了很大要求。可以预测，未来国家职能部门对于药店的监管力度将进一步增大，执业药师的需求将成几何倍数增长。尽管目前执业药师的前景并不乐观，对于“挂证”越来越严格，收入不高，社会地位不突出等情况，国务院办公厅印发《关于深化职称制度改革的意见》，执业药师可评定职称，根据职称等级划分，无论是工资待遇还是社会地位都要有明显的提升；《药师法》已经正式启动了立法工作，执业药师的身份地位将从法律层面得到明确。国家政策常常具有一定的滞后性，不管是从市场需求（健康产业的发展），还是政策激励（社会地位的不断增强），执业药师有望成为我国最具影响力的证书之一 ！希望我的分享对大家的考证有帮助，欢迎关注我的微信公众号（药考充电宝）

我应该算比较有资格来回答这个问题吧。第一 我是曾经参加过两次考试的考生。第二我之前在药房工作过，身边的朋友很多都是已经考了证的，还有需要考证的。第三 我现在就从事着执业药师考试以及培训工作。含金量这个东西看对谁来说，国家十二五规划是要求2015年12月31日之前所有的药房必须有执业药师资格证。不然就不能通过GSP，普及一下GSP全称药品质量经营管理规范，小的药店如果老板不是执业药师的话，意味着就得需要请执业药师，或者是挂证，行内叫兼职。其实是违规操作的。想一想，全国的药店呀，药品l流通企业不少吧，缺口大，因为形式所迫就都来考了。为什么很多人作弊，第一利益驱使，这个毋庸置疑。第二药店工作人员的学历以及素质是参差不齐的。很多地方的小药房的都是非药学专业的在经营着，不管什么药品，就一个劲得跟你说好好好，也不知道是不是对症下药了。要赚钱，要生存这事情是没有错。但是现实生活中这个确实没有错是跟人民生活息息相关的。今年报名的110万人，估计参考率也就百分之七十，很多考场都没有坐满。还有一部分人呢就是去裸考的。因为他们觉得难，所以就不会去认真的学习。但是会去碰运气，打个酱油。因为考试都是选择题，还有的就跟题主说的一样，都是冲着各种作弊去的。我复习了4个月左右，经过了老师的指点。考的中药。因为我个人非常爱好，还有之前的工作经验，高分是妥妥的。总之，想要考一个证，一招鲜，走遍天的时代已经过去。执业药师只是职业生涯里面的技能进阶的一种。不想永远做小白，就需要更多的进阶。成为更好的自己。

一直以来，人们对于药师的认知都停留在“抓药”的阶段，相对于医师的不可或缺，药师往往不被重视。但其实药师是和医师同等重要的。近年来，随着国家对于药师方面的不断改革，药师的地位悄然发生了变化，所面对的机遇也越来越多：2018年8月22日，国家药监局发布了《执业药师职业资格制度规定(征求意见稿)》，其中第三十一条：通过全国统一考试取得《执业药师职业资格证书》的人员，且符合职称评审相应条件的，视为具备主管药师或主管中药师职称。要知道职称反映了专业技术人员的学术和技术水平、工作能力和工作成就，职称越高，享有的社会经济和福利待遇也越高，在落户、养老金、内部晋升等方面起着关键作用。这就侧面说明了，执业药师的前景光明。报考执业药师，不再单单只是为了行业资格准入，也为日后的职业规划以及岗位晋升提供了一条更宽广的路。目前全国执业药师数量缺口仍然很大，根据国家药监局执业药师资格认证中心数据，截至2018年12月底，全国执业药师注册人数为8万人，其中注册于社会药房的执业药师8万人。而公开数据显示，截至2018年底，我国零售药店数量为9万家左右。也就是说，目前要满足每个零售药店配备一名执业药师这一条件，仍缺少1万执业药师，更何况每家药店需配备两名执业药师。故而，执业药师已经成为医药行业人才中的热门人才，然而想要取得执业药师证可不是一件容易的事情。目前国内对于执业药师的考试越来越趋向于“以用定考”，现如今的药师考试中综合分析题、实例题、跨章节甚至跨科目的考题越来越多，考题难度也越来越大，所以越来越低，2018年执业药师考试只有14%，创7年新低。除此之外，中专学历将于2021年不能报名执业药师考试，执业药师的门槛可将是越来越高。由此可见，执业药师的含金量可谓十足。需求决定市场，由于执业药师的紧缺，执业药师的薪酬一路飙升。在各种不胜枚举的招聘活动中，医药行业招聘的生产厂长、业务主管、药店经理等许多高级职位，都需要应聘者持有“执业药师资格证”。拥有执业药师资格证的高级管理人员收入十分丰厚，通常采取年薪制。在招聘网上也可以看到，执业药师的月薪可达万元以上，也是十分可观。时代在前进，执考的改革也将深度影响着许多药师的命运，大环境让执业药师资格成了药品行业的刚性需求，也给了业内人士创业、晋升、涨薪的好机会。报考执业药师绝对是一个明智的选择。执业药师证书作用：1、执业药师主要应用在药品流通领域，例如医药公司、连锁药店。报考时需弄清楚自己报考执业药师的目的和用途是什么。2、以后执业药师可能会提高报考门槛，不管是学历还是专业，都有可能进行改革。所以主张符合要求的朋友抓紧时间考个证在手。3、如果有以后自己开药店的打算，建议报考执业药师。长远来说，对自己的职业规划是极其有帮助的。如果觉得工作比较累，身体吃不消想改行的话，报考执业药师也是一个比较好的选择。