与谁共舞同谁相醉
开药店需要的是执业药师证。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位,应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。《药品经营许可证管理办法》第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
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开个药店需要营业执照药品经营许可证。门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方。具体如下:1、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;2、具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库阴凉库冷库,仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。【法律依据】《中华人民共和国药品管理法》第二十五条对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。【温馨提示】以上回答,仅为当前信息结合本人对法律的理解做出,请您谨慎进行参考!如果您对该问题仍有疑问,建议您整理相关信息,同专业人士进行详细沟通。
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法律分析:手续:1、工商核名及办理营业执照。2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请,办理《药品经营许可证》。3、进行类、类器械备案,办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP(药品经营质量管理)认证。资质:一、人员资质老板和投资人无从业门槛,有一颗想开药店进军医药行业,抓住健康红利的心就可以。从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类: 门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方; 中药师,如药店有售中药饮片需配备; 药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。药店从业人员就业年龄比较宽泛,在65周岁以下即可,如加盟德生堂药店,可享受招聘支持服务,线上线下双渠道协助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。二、经营场所 面积要求40㎡-100㎡左右,具体取决于开店区域是农村还是城市; 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等; 经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。三、经营执照除开店手续提到的证件外,还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。同样,办理条件较为复杂繁琐,选择成熟的药店品牌加盟,可以更快的进入医药零售市场。四、遵守规章制度经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店,部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
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