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明日饮时
哪些公司需要办理《药品经营许可证》?根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。药品经营许可证经营范围:1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;2、生物制品;3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。4、从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。药品的安全关系人们的生命健康,所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的需要满足什么条件:1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。需要提供哪些资料:1、药品经营许可证申请书 2、企业基本资料3、法人身份证、简历4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证) 5、质量管理制度目录 申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意:1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力;2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米,需增加1名执业药师;3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位,不得兼职;4、要确保药品质量存放安全,常温或者低温,配置相关的设施储存设备;保证场地卫生合格。
在记忆深处
每个地方的标准都不太一样。和当地药监局联系,询问审批需要的材料以及资质。大概有几点:负责人必须有药品从业经历,最好是有职业药师资格,其他的软件、硬件、房屋面积等全国各地区标准不一。最后还是本地药监局的标准为准。
和你讲再见
回答药品经营许可证管理办法 第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。自然是换证啊记得提前6个月 不足6个月可能需要注销重新申请了。
太阳很暖深拥却伤
执业药师首次注册所需材料:1、执业药师首次注册申请表2、《执业药师资格证书》3、身份证明4、健康证明5、执业单位合法开业证明6、近期一寸免冠正面半身照片4张7、取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的,须提交《执业药师继续教育登记证书》
心碎随风
企业申请办理药品信息许可证需要准备以下材料:1、企业营业执照复印件;2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。需要注意的是,提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元,同时药品信息许可证不用进行年检,有效期是5年。
愿我心知君心
办理方法分两种情况:【批发企业】【零售企业】【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的范围; 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。 申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料: 1.药品经营许可证申请表; 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3.拟办企业组织机构情况; 4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书; 2.拟经营药品的范围; 3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。 申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料: 1.药品经营许可证申请表; 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
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