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白日梦最单纯
药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
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在网上看到的,不知道对不对新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体要求?答:1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历,暂没专业性要求,但必须是执业药师,注册到位,具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师
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以下法规供参考,具体请自行搜索。1、根据《药品经营许可证管理办法(国食药局令第6号)》的第四条,开办药品批发企业,具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp,第二章第二节第二十条:(药品批发)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 :(药品零售)企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
安于现态
公司质量管理制度主 要包括各级管理部门、职能部门的质量管理责任制以及商品在购销各流通环节的质量管理措施。 质量体系的订立,不仅把质量管理贯彻到日常经营工作的始终,而且将质量责任到人,使质量意识深深扎根于每位员工的思想领域。同时,公司为加强对质量的统一 管理,专门成立了质量管理部(质管部),质管部主要负责对医药商品的质量鉴定,并组织协调公司各部门的质量管理工作。 根据商品在公司的流通程序,我们主要从以下五个方面严把质量管理关:1、药品采购:采购部门认真执行GSP标准,严把药品购进第一关。2、药品入库:仓储保管部门严把入库验收关。3、在库养护:根据药品的性质及其变化规律,结合季节气候,储存环境和储存时间长短等因素,经常地和定期地对库存药品进行检查。公司成立了专职的养护组,业务上接受质量管理部门监督指导,养护室使用面积达到70平方米,并配备了紫外分光光度计、自动旋光仪、片剂溶出度测定、熔点仪、永停滴定仪、折光仪、真空电热干燥箱、恒温湿培养箱等仪器。4、药品出库:仓储部严把出库复核关,出库复核员依据出库复核并进行批号登记和复核人员签名。5、售后服务:销售部门对用户的意见要进行跟踪了解,认真处理质量问题的查询、退换货,做到件件有交待,桩桩有答复。
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