执业药师资格制度附则

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会联合制订了《执业药师业务规范（试行）》，自2016年1月1日起施行。共31条

执业药师考试报考条件

第一章 总 则第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。第五条 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第二章 考 试第六条 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。第七条 国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。第八条 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。第十条 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。第三章 注 册第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。第十二条 取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十三条 申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得《执业药师资格证书》。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。第十四条 经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国《执业药师注册证》，并报国家药品监督管理局备案。第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。第十六条 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。第十七条 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：(一)死亡或被宣告失踪的。(二)受刑事处罚的。(三)受取消执业资格处分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。凡注销注册的，由所在省(区、市)的注册机构向国家药品监督管理局备案，并由国家药品监督管理局定期公告。第四章 职 责第十八条 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。第十九条 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。第五章 继续教育第二十二条 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。第二十三条 执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。第二十四条 国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工作。第二十五条 执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。第六章 罚 则第二十六条 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第二十七条 对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第二十八条 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。第二十九条 对执业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。第三十条 执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。第七章 附 则第三十一条 对在关键岗位工作且业绩突出的执业药师，应给予表彰和奖励。第三十二条 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任主管药师或主管中药师专业技术职务。第三十三条 人事部和国家药品监督管理局按职责分工，对本规定进行解释。

执业药师考试报名条件：凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试：取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满

执业药师的行业前景怎样　　由于执业药师资格证书含金量高，2016年，该证书被人民网评选为最有价值的十三张资格证书之一。另一方面，为了刺激执业药师队伍迅速增长，满足社会的需求，国家对执业药师的报名条件要求一直比较宽松。到2019年也有新的关于执业药师法律草案待实行。必定是越来越严格，更能体现国家对执业药师的高度价值认可和技能要求。 　　现如今，在各个街道，都处处可见连锁药店、私人诊所。甚至一个新楼盘开盘后，超市、药店都已经成为标配，所以懂得经营管理又具有专业的医药基础的人，必将成为各大药店的领导者。 　　药店的执业药师，基本工资就五六千，还要加上部分销售药品的提成。因此，大家都一窝蜂地去考执业药师。一般的药店销售人员，基本工资只有一千多、两千多，再加上销售药品的提成。因此，普通的销售人员，月薪可能只有三千多。而一个普通的执业药师，月薪至少也有六七千。中间相差三四千，所以凡是符合条件的人，都希望考取执业药师的资格。 　　除此之外： 　　(1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师; 　　(2)实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师; 　　(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师; 　　(4)通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师; 　　(5)通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师; 　　(6)通过 GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师; 　　(7)县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。 　　由此可见，行业对执业药师的需求是巨大的。 　　但是执业药师的备考是一个持久战，短期快速学习通过的可能性不太大，因为它的知识很多，很广泛，它也不是你抱着试试的心态就能考过的，执业药师备考应该提前做好计划，坚定考试信心，一路走下去。

执业药师资格考试的含金量高。　　最近一两年考取执业药师资格证的人会发现，现在挂靠药店的钱没有前几年给的高了，其实这是国家药监部门调控的短期现象，一些临时政策的实施导致对药师资格证的刚需有所下降，这肯定是暂时的。把眼光放长远来看，从大的方向来说，国家肯定是要对制药售药相关行业要严格把控的，这是国家医药健康长远规划必走的一步。没有证想从事和药有关系的工作，到时候无异于违法犯罪。　　从当下来看，据有关部门数据统计：全国药店数量近45万家，以每家至少配备一名执业药师计算，执业药师缺口超过25万，而且药店数量还在飞快的增长，这只是药店的缺口，制药厂的缺口也不可小视。而每年的执业药师考试通过率一直低于15%，直接导致供不应求的局面。　　最近一年互联网的概念异常火爆，医药行业也被狠狠的圈入其中，最近一年医药行业如雨后春笋，在线购买药品。一个寻医问药线上平台需要海量的药师人员，当然做在药品顾问，收入也非常可观，但是想进入这个行业，药师资格证就是一个敲门砖。　　职业资格证书每年都吸引数以百万计的人为之奋战。然而，在司法、药师、建造师等高技术知识含量职业资格证书备受追捧的同时，这些证书考试的群体舞弊也在大肆上演。众人追逐的“一纸证书”背后到底有多少含金量，让众多考生不惜铤而走险?如何理顺职考体系，让考试回归选拔行业人才的本质?　　调查发现，我国目前有1000多项职业资格考试，群体舞弊事件多发生在通过率低、“含金量”高的证书考试中。此类证书因其资源紧缺，参与作弊者各自逐利，不惜铤而走险。　　一方面，这些证书的“含金量”源于它们都是行业“硬门槛”且是“高门槛”，通过率低而资质受认可度高。　　另一方面，证书的高“含金量”还来自于其背后的“高收益”。一般企事业单位比较认可职业资格证书，有证才能加薪或评职称。　　而职业资格证书“人证分离”现象滋生出不菲的“挂靠费”，也吸引不少人急于取得证书。以建筑行业证书为例，一级建筑师证挂靠“行价”每年12万元左右;一级建造师2万至4万元，二级建造师2万元左右。　　此外，执业药师证、注册会计师、房地产评估师也都明码标价，几乎半公开化，并滋生出灰色产业链：证书持有者通过“挂靠”获利，企业“租来”证书实现资质达标，中介机构则通过资质转租收取服务费。　　执业药师、建造师、司法考试等关乎群众健康、公共安全和社会公平，对于这些职业资格，政府部门必须严考严管，真正确保从业人员的实质水平;提高防作弊手段，加大打击力度，发现一起查处一起。　　但除这些重要的职业资格考试外，我国还存在众多“可有可无”的职业资格证书。湖北省人力资源协会秘书长李锡元指出，当前，确实存在一些权力部门、行业协会与社会培训机构相互勾结，以职业资格考试之名，行收费之实，有权力寻租的嫌疑，还容易滋生腐败，对于此类并非必要的资格证书，应逐步清理。“要让市场规范起来，不仅要处罚作弊者，更要打掉背后的食利链条。”