药企质管所需要执业药师证吗

执业药师担任质管员,还需考“GSP质量员”上岗证吗? 答:执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位,不需考上岗证。

1、《药品经营质量规范》的依据是什么？
答：制定《规范》的依据是《中华人药品法》、《中华人药品法实施条件》。
2、《药品经营质量规范》的适用范围是什么？
答：《规范》中第三条已明确，除药品经营企业外，药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应符合《规范》要求。
3、企业的认证申请资料或现场检查中发现有弄虚作假的行为该如何处理？
答：如发现企业存在虚假行为，可直接判定该企业不符合本规范的要求。
4、质量体系内审应多久进行一次？
答：企业质量体系的内审一般分为定期内审（建议每年度进行一次）和有因内审（即关键要素发生重大变化，包括：重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、因药品质量原因发生质量事故等情况）。企业应根据规范和企业有关制度要求开展内审。
5、企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人能否由同一人担任？
答：不能。批发、零售连锁企业总部的法定代表人、企业负责人可为同一人，但质量负责人必须单独设置，不得兼职其他岗位，保证相互和制约。
6、质量负责人能否兼任质量部门负责人？
答：批发、零售连锁企业总部的质量负责人不得兼任质量部门负责人。
7、企业的质量部门是否必须设置质量部门负责人、质管员、验收员这三个岗位？
答：是的。但小型企业的质量部门负责人可兼任质管员。
8、委托药品现代物流企业存储药品的企业，质量部门是否还需设验收员的岗位？
答：如企业在经营过程中有发生直调行为的，必须由本企业验收员负责直调的验收工作或者委托验收。
9、具有特殊药品经营范围的企业，是否需设置两名验收员？
答：特殊药品要求双人验收，故须设一名验收员，一名验收复核员。
10、在新规范中对质量员资格要求中“相关专业”指的是哪些专业？
答：“相关专业”指的是条款中所叙述的“药学或者医学、生物、化学”等专业。验收员、养护员、采购员的专业要求同上。
11、新规范要求直接收购地产中药材的，验收人员应具有中药学中级以上专业技术职称。执业中药师是否属于中药学相关中级职称？
答：执业中药师不属于中药学中级职称。
12、企业质量负责人、质量部门负责人、质量员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。其他业务工作具体是指哪些？
答：其他业务工作指采购、、储存、运输、信息、财务等，不属于企业质量负责人、质量部门负责人、质量员、验收员岗位职责的工作。
13、有中药饮片经营范围的药品批发企业是不是一定要配备一名中药学的执业药师呢？
答：经营中药饮片及中药材（收购）的批发企业没有要求一定要配备一名执业中药师。
14、请问中药士是否是属于药学初级专业技术职称，能不能做药品验收员？
答：中药士不属于初级职称。
15、执业药师担任质管员、还需要考“GSP质量员”上岗证吗？
答：执业药师担任质管、验收、养护、仓储等岗位，不需考上岗证。
16、企业与外省药品经营企业发生业务时，对方的购销员未能提供上岗证明。
答：购销人员的上岗证明按企业所在省份的具体要求执行。
17、原来已取得上岗证的四大员，如调整至其他岗位，是否需要重新考上岗证？
答：具体看上岗证类型及现任岗位的要求。如具有质管员上岗证的可担任验收、养护、仓储等岗位，不需重新考上岗证。验收员上岗证可用作养护、仓储岗位；养护员上岗证可用作仓储岗位。
18、验收员可否作为收货、放货人员？若仓管员收货，告知验收员验收，验收员验收完又仓管员放货，实际操作感觉有点繁琐，能否收货，验收，放货均由验收员完成，这样算是兼其它业务吗？
答：验收员属于质量部门人员，收货员属于仓储部人员，条款已明确验收员不得兼职其他业务工作。
19、2022年《广东省批发企业检查条款》（试行）里有一项“企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织，并在业务上应接受质量机构的指导。”但现在广东省药品批发企业认证现场检查项目中没有再提及这一点，请问现在是否对验收、养护人员数量就不再有要求了？还需不需要小型企业设置验收员、养护员；大中型企业设置验收、养护组了？
答：按照新版检查项目01301项（批发）规定，企业应根据本公司经营情况设置相应的组织机构或岗位、与本企业的经营情况、规模相适应。并没有要求大中型企业一定要设置验收、养护组。
20、关于组织机构图，请问可否在业务部下设采购组和组；在储运部下设运输组？
答：可以。
21、具有疫苗经营范围的，要求有两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的质量和验收工作，请问这两名人员是否可以由质量人员兼任？
答：不可以；但这两名符合条件的专业技术人员负责疫苗的验收和养护工作，也可以负责企业经营的其他品种验收和养护工作。
22、如何理解“岗位培训”和“继续培训”？
答：岗前培训是指上岗前必须接受培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责。继续培训是指在岗位任职期间应当定期接受的培训，符合岗位要求的，方可继续从事岗位工作。
23、健康档案包括哪些内容？
答：企业应建立健康检查档案，包括检查时间、地点、应检人员，检查结果，不合格人员的处理情况，原始体检表等内容。
24、“患有传染病或者其他可能污染药品的疾病”是指哪些疾病？
答：疾病包括痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病等。

摘要您好，根据查询结果，执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员，无论是单位报名，还是个人报名，证书终身有效，企业给您报名的只能是以报销费用为理由扣押您的证书作为公司的资质，不过在国家食品药品局官网上是可以查到的，是有效的咨询记录 · 回答于2022-05-13执业药师考试企业代报名国家认可吗您好，根据查询结果，执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员，无论是单位报名，还是个人报名，证书终身有效，企业给您报名的只能是以报销费用为理由扣押您的证书作为公司的资质，不过在国家食品药品局官网上是可以查到的，是有效的不符合条件的找企业辅助报名可靠吗是免审核吗 就算拿到执业证对注册有没有影响您好，如果是您在的单位就可以的，因为单位会帮您达成相关的条件，不是免审，是单位帮您完成了审核条件，对注册是没有影响的也就是说辅助报名是把我身份信息挂在企业 然后走企业资质 考试结束只审核企业 这个辅助报名不是人的嗯，是这个意思，所以您需要支付一定的费用，一般来说不是人的

持有执业药师证书的人员可以在药店执业、售药，可以评定职称，可以升职加薪或自己开店，可以申请个税专项扣除。根据相关规定，有执业药师证才可以为患者提供药品咨询和药事服务，有执业中药师证才可以卖中药饮片，零售药店和医院药房营业期间必须由执业药师指导用药。
专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件，单位根据工作需要择优聘任。
药店、药企方面，普通职员一般是鼓励考证，有证有奖金或者加薪；者和老板，或者法人，新GSP明确规定必须要有证，否则各种撤销资格。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量工作经历；企业质量部门负责人应当具有执业药师资格；企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
2022年起，在个税专项扣除的继续教育里，执业药师证书已成为个人所得税扣除项了，可申请每年3600元的个税专项扣除。

持有执业药师证书的人员可以在药店执业、售药，可以评定职称，可以升职加薪或自己开店，可以申请个税专项扣除。根据相关规定，有执业药师证才可以为患者提供药品咨询和药事服务，有执业中药师证才可以卖中药饮片，零售药店和医院药房营业期间必须由执业药师指导用药。

专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件，单位根据工作需要择优聘任。

药店、药企方面，普通职员一般是鼓励考证，有证有奖金或者加薪；者和老板，或者法人，新GSP明确规定必须要有证，否则各种撤销资格。企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量工作经历；企业质量部门负责人应当具有执业药师资格；企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

2022年起，在个税专项扣除的继续教育里，执业药师证书已成为个人所得税扣除项了，可申请每年3600元的个税专项扣除。

执业药师属药监的，而主管药师属卫生的，基本上单位或者说国营单位那些什么人民医院啊都认可主管药师，但执业药师在卫生不被认可，但私人企业包括某些私人医院都认可执业药师，当然主管药师在药监也很多认可，无论私人药企还是国营性质企业，所以两者具体界限比较模糊，具体要用那个看你自己想做什么工作工种而比较需要那个证书多点，反正，中国这个这些东西忒折，有精力最好什么都有，无等到要用那时才想起它们（执业和主管）重要性。