执业药师药事管理习题

14、 依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指　　A、国内首次进口的药品　　B、国内首次生产上市的药品　　C、当地首次上市的药品　　D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品　　E、本企业首次出口的药品　　标准答案： d　　15、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为　　A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、四年　　E、五年　　标准答案： c　　16、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是　　A、标签和内包装　　B、使用说明书和大包装　　C、标签和使用说明书　　D、内包装和大包装　　E、标签和大包装　　标准答案： b　　17、 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是　　A、冷库2～10℃，相对湿度45%～75%　　B、冷库2～10℃，相对湿度25%～75%　　C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%～75%　　D、常温库0～30℃，相对湿度25%～75%　　E、常温库10～30℃，相对湿度5%～75%　　标准答案： a　　18、 《处方管理办法》适用于　　A、与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员　　B、与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员　　C、与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员　　D、与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员　　E、与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员　　标准答案： b　　19、 《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括　　A、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、数量、用法　　B、处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、用法用量　　C、处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量　　D、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量　　E、临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量　　标准答案： d　　20、 按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业　　A、只能销售本企业生产的非处方药　　B、只能销售本企业生产的处方药　　C、不能销售本企业生产的处方药　　D、只能销售本企业生产的品种　　E、不能销售本企业生产的品种　　标准答案： d　　21、 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括　　A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的　　B、药品经营企业终止经营药品或关闭的　　C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的　　D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的　　E、违反药品广告规定的　　标准答案： e　　22、 依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行、　　A、考核制度　　B、考试制度　　C、核准制度　　D、登记制度　　E、注册制度　　标准答案： d　　23、 根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是　　A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库　　B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度　　C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放　　D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品　　E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药　　标准答案： a　　24、 城镇职工基本医疗保险定点零售药店外配处方应保存　　A、1年以上以备核查　　B、2年以上以备核查　　C、3年以上以备核查　　D、4年以上以备核查　　E、5年以上以备核查　　标准答案： b　　25、 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括　　A、参与临床药物试验方案设计　　B、参与临床药物治疗方案设计　　C、对重点患者实施治疗药物监测　　D、收集药物安全性信息　　E、收集药物疗效信息　　标准答案： a　　26、 依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码　　标价，并注明商品的　　A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等　　B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等　　C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等　　D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等　　E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等　　标准答案： a　　27、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括　　A、制剂室负责人　　B、药检室负责人　　C、配制范围　　D、配制地址　　E、有效期限　　标准答案： b　　28、 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是　　A、有效期至××××年××月　　B、有效期至××××年××月××日　　C、有效期至××××、××　　D、有效期至××××××××　　E、有效期至××××××××　　标准答案： e

A型题：最佳选择题　　1、药事是指　　A、药事组织依法对药事活动施行的必要管理　　B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理　　C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动　　D、国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理　　E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时　　2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是　　A、药品使用管理　　B、药品广告管理　　C、药品注册管理　　D、药品储备管理　　E、药品流通管理　　3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是　　A、中药材、中药饮片　　B、化学原料药　　C、血清、疫苗　　D、内包材、医疗器械　　E、诊断药品　　4、下列不属于前置性管理的是　　A、药品注册管理　　B药事组织许可证管理　　C药品监督查处　　D、执业药师注册　　E、药物临床基地管理　　5、药品的质量特性不包括　　A、有效性　　B、安全性　　C、稳定性　　D、竞争性　　E、均一性　　6、下列说法不正确的是　　A、对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康　　B、批发企业是向零售药店或医　　疗机构提供药品的经营组织　　C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量　　D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量　　E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件　　7、执业药师管理的必要性是　　A、只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范　　B、加强执业药师注册和行为管理　　C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效　　D、提高执业药师的法律、社会、经济地位　　E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度　　8、我国法定药品标准不包括　　A、药典　　B中国生物制品规程　　C药品卫生标准　　D、企业内控标准　　E中国饮片炮制规范　　9、关于政府定价药品的价格管理错误的是　　A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格　　B、主要是《医保目录》的乙类药品及民族药、中药饮片和医院制剂　　C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价　　D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本　　E、药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料　　10、药品的首要特殊性是　　A与人的生命健康相关　　B、质量标准严格　　C、专业技术性强　　D、缺乏需求价格弹性　　E、经济性和竞争性

2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(5)

中药管理

一、A型题

1、生产中药饮片的企业必须

A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

C、严格执行中药饮片炮制规范

D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

3、属于一级保护野生药材物种的是

A、羚羊角

B、熊胆

C、人参

D、穿山甲

4、对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是

A、采猎、收购必须按照批准的计划执行

B、采猎者必须持有采药证

C、需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证

D、禁止采猎

5、国家三级野生药材物种是指

A、分布区域缩小的重要野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

6、国家一级保护野生药材物种是指

A、资源严重减少的主要常用野生药材物种

B、分布区域缩小的重要野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

7、有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A、一次性有效批件的有效期为1年

B、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

C、多次使用批件的有效期为5年

D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

8、不符合我国中药管理规定的叙述是

A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定

B、药品经营企业购进中药材应标明产地

C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

9、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

A、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书

B、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书

C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

10、批发零售中药饮片的企业

A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

11、生产中药饮片的企业必须

A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

C、严格执行中药饮片炮制规范

D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

12、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B、对受保护的中药品种分为三级进行管理

C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D、中药二级保护品种的保护期限为7年