2021年执业药师真题答案

精神神经系统疾病用药

最佳选择题

1[.单选题]为避免引起大面积中毒性表皮坏死松解症，服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是()。

A.卡马西平

B.丙戊酸钠

C.氯硝西泮

D.托吡酯

E.加巴喷丁

[答案]A

[解析]本题考查卡马西平的不良反应。卡马西平常引发视物模糊、复视、眼球震颤、头痛。少见变态反应、Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症、皮疹、严重腹泻、稀释性低钠血症或水中毒、红斑狼疮样综合征。对于亚裔患者，推荐在开始卡马西平治疗前筛查是否携带HLA-B*1502等位基因，以避免引起大面积中毒性表皮坏死松解症。故正确答案为A。

2[.单选题]与下列药物合用，可能引起苯妥英钠药效增强的是()。

A.泼尼松

B.环孢素

C.卡马西平

D.华法林

E.左旋多巴

[答案]D

[解析]本题考查苯妥英钠的药物相互作用。苯妥英钠为肝药酶诱导剂，与糖皮质激素、含雌激素的口服避孕药、促皮质激素、环孢素、左旋多巴、卡马西平等合用时，加速这些药物代谢，降低这些药物的疗效。与香豆素类抗凝血药(华法林)、氯霉素、异烟肼等药合用时，使苯妥英钠的血浆药物浓度增高，从而增强苯妥英钠的疗效或引起不良反应。苯妥英钠与大量抗精神病药或三环类抗抑郁药合用可能会诱发癫病发作。故正确答案为D。

3[.单选题]以下抗癫痫药，对肝药酶无明显诱导或抑制作用的是()。

A.苯巴比妥

B.苯妥英钠

C.丙戊酸钠

D.唑吡酯

E.拉莫三嗪

[答案]E

[解析]本题考查抗癫痫药的作用特点。抗癫痫药中，卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠对肝药酶有诱导作用，丙戊酸钠、托吡酯对肝药酶有抑制作用，加巴喷丁、拉莫三嗦、左乙拉西坦对肝药酶无明显诱导或抑制作用。故正确答案为E。

4[.单选题]以下不属于抗癫痫药的是()。

A.巴比妥类

B.苯二氮䓬类

C.单胺氧化酶抑制剂

D.乙内酰脲类

E.二苯并氮䓬类

[答案]C

[解析]本题考查抗癫痫类药的分类。抗癫痫药从结构上区分包括：二苯并氮䓬类：乙内酰脲类：巴比妥类;苯二氮䓬类：脂肪酸衍生物;其他抗癫痫药。故正确答案为C。

5[.单选题]以下抗癫痫药中，蛋白结合率最高的是()。

A.苯巴比妥

B.苯妥英钠

C.扑米酮

D.托吡酯

E.拉莫三嗓

[答案]B

[解析]本题考查抗癫痫药的作用特点。题干中抗癫痫药的蛋白结合率分别为苯巴比妥(45%~50%)、苯妥英钠(90%)、扑米酮(20%~30%)、托吡酶(13%)、拉莫三嗪(55%)。故正确答案为B。

6[.单选题]关于卡马西平的用法用量，以下说法错误的是()。

A用于成人癫痫治疗，初始剂量一次100~200mg，一日1~2次，渐增剂量至最佳疗效

B.用于成人跺狂症的治疗，通常剂量一日400~600mg，分2~3次

C.用于成人三叉神经痛，初始剂量一次100mg，一日2~3次，渐增剂量至疼痛缓解

D.用于成人乙醇戒断综合征，一次200mg，一日3~4次

E.卡马西平禁用于18岁以下未成年人

[答案]E

[解析]本题考查卡马西平的用法用量。(1)成人：用于癫痫治疗，初始剂量一次100~200mg，一日1~2次，渐增剂量至最佳疗效(通常一日400mg，一日2~3次)。用于躁狂症的治疗和躁狂-抑郁症的预防治疗，剂量一日400~1600mg，通常剂量一日400~600mg，分2~3次服用。三叉神经痛初始剂量一次100mg，一日2~3次，渐增剂量至疼痛缓解。乙醇戒断综合征一次200mg，一日3~4次。中枢性尿崩症平均剂量一次200mg，一日2~3次。(2)儿童：一日10~20mgkg，1岁以下一日100~200mg，1~5岁一日200~400mg，6~10岁一日400~600mg，11~15岁一日600~1000mg，分3~4次服用。维持量调整到血浆药物浓度为4~12μgml之间。故正确答案为E。

7[.单选题]选择性5-羟色胺再摄取抑制剂中口服吸收较慢的是()。

A.西酞普兰

B.帕罗西汀

C.舍曲林

D.氟西汀

E.阿米替林

[答案]C

[解析]本题考查抗抑郁药的作用特点。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀)中，除舍曲林口服吸收缓慢外，其他药物口服吸收均较良好。阿米替林为三环类抗抑郁药。故正确答案为C。

8[.单选题]抗抑郁药帕罗西汀的作用机制是()。

A.抑制5-HT及去甲肾上腺素再摄取，增强中枢5-HT能及NE能神经功能

B.选择性抑制5-HT的再摄取，增加突触间隙5-HT浓度，从而增强中枢5-HT能神经功能

C.抑制突触前膜对去甲肾上腺素的再才是取，增强中枢去甲肾上腺素能神经的功能

D.抑制A型单胺氧化酶，减少去甲肾上腺素、5-HT及多巴胺的降解

E.抑制突触前膜对5-HT1的再摄取，并拮抗5-HT，受体，也能拮抗中枢α1受体

[答案]B

配伍选择题

1[.共享答案题]

A.卡马西平

B.苯妥英钠

C.丙戊酸钠

D.苯巴比妥

E.左乙拉西坦

1[1单选题]被批准用于儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵孪性癫痫患者的肌阵孪性癫痫发作，以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵孪性癫痫发作的辅助治疗，最常见不良反应为镇静的是()。

[答案]E

[解析]本试题考查抗癫痫药左乙拉西坦的作用特点及药物相互作用。(1)左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫发作药，被批准在以下情况中作为辅助治疗：儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作，以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵挛性癫痫发作。该药的最常见不良反应为镇静。(2)治疗剂量范围内左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。同时，左乙拉西坦血浆蛋白结合率低，不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。

2[1单选题]治疗剂量范围内原药及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿昔二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物;药物血浆蛋白结合率低，不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。具有以上特点的抗癫痫药是()。

[答案]E

[解析]本试题考查抗癫痫药左乙拉西坦的作用特点及药物相互作用。(1)左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫发作药，被批准在以下情况中作为辅助治疗：儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作，以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵挛性癫痫发作。该药的最常见不良反应为镇静。(2)治疗剂量范围内左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。同时，左乙拉西坦血浆蛋白结合率低，不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。

2[.共享答案题]

A.苯巴比妥

B.地西泮

C.劳拉西泮

D.卡马西平

E.加巴喷丁

3[1单选题]半衰期长的苯二氮䓬类药物是()。

[答案]B

[解析]本试题考查镇静催眠药、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮䓬类药物半衰期长，多次用药，常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积，直至达到稳态血浆药物浓度。氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等苯二氮䓬类药物半衰期中等或短，连续应用时，一般无活性代谢产物，药物后继作用小，数天内即可达稳态。苯二氮䓬类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出：苯妥英钠主要在肝脏内代谢，经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢，经肾脏和粪便排泄。

4[1单选题]半衰期中等或短、后继作用小的苯二氮䓬类药物是()。

[答案]C

[解析]本试题考查镇静催眠药、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮䓬类药物半衰期长，多次用药，常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积，直至达到稳态血浆药物浓度。氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等苯二氮䓬类药物半衰期中等或短，连续应用时，一般无活性代谢产物，药物后继作用小，数天内即可达稳态。苯二氮䓬类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出：苯妥英钠主要在肝脏内代谢，经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢，经肾脏和粪便排泄。

5[1单选题]经肾脏和粪便共同排泄的是()。

[答案]D

[解析]本试题考查镇静催眠药、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮䓬类药物半衰期长，多次用药，常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积，直至达到稳态血浆药物浓度。氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑等苯二氮䓬类药物半衰期中等或短，连续应用时，一般无活性代谢产物，药物后继作用小，数天内即可达稳态。苯二氮䓬类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出：苯妥英钠主要在肝脏内代谢，经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢，经肾脏和粪便排泄。

3[.共享答案题]

A.阿米替林

B.氟西汀

C.吗氯贝胺

D.文拉法辛

E.米氮平

1[1单选题]属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的是()。

[答案]B

[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰)，5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀)，去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平)，三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平)，四环类抗抑郁药(马普替林)，单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺)，选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。

2[1单选题]属于单胺氧化酶抑制剂的是()。

[答案]C

[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰)，5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀)，去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平)，三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平)，四环类抗抑郁药(马普替林)，单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺)，选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。

3[1单选题]属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的是()。

[答案]D

[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰)，5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀)，去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平)，三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平)，四环类抗抑郁药(马普替林)，单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺)，选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。

多项选择题

1[.多选题]阿片类镇痛药的药动学参数差别较大，且随用量大小、给药途径不同、注射快慢和肝肾功能状况而改变，以下关于阿片类镇痛药作用特点的叙述，正确的有()。

A.脂溶性高的药物有较高的止痛效应

B.分子量小的药物有较高的止痛效应

C.离子化药物有较高的止痛效应

D.止痛效应与药物剂量相关

E.止痛效应与药物强度相关

[答案]ABDE

[解析]本题考查阿片类药物的作用特点。阿片类镇痛药的药动学参数差别较大，随用量大小、给药途径不同、注射炔慢和肝肾功能状况而改变。阿片类镇痛药须从血液透过生物膜进入中枢神经受体发挥止痛作用。止痛效应与药物剂量、强度相关外，还取决于药物分子量、离子化程度、脂溶性和蛋白结合力。脂溶性高、分子量小的药物有较高的生物膜渗透性。非离子化药物的脂溶性比离子化药物的脂溶性高，故非离子化药物的比率越高，进入中枢神经系统的药物越多，起效越炔。故正确答案为ABDE。

2[.多选题]除晚期中、重度癌痛患者外，使用阿片类药物镇痛药时常见的不良反应有()。

A.便秘

B.精神运动功能受损

C.尿滞留

D.成瘾性

E.视觉异常

[答案]ABCD

[解析]本题考查阿片类药物的典型不良反应。阿片类药物治疗期间常出现的不良反应有便秘、恶心、呕吐、镇静、精神运动功能受损及尿潴留：此外还要监测患者有无呼吸抑制、支气管痊李：少见瞠孔缩小、黄视：罕见视觉异常或复视。还应留心患者的呼吸系统、肾或肝功能障碍，睡眠呼吸暂停或精神疾病。本类药物有成瘾性，对于晚期中、重度癌痛患者，如治疗适当，少见耐受性或依赖性。故正确答案为ABCD。

3[.多选题]关于左旋多巴的药理作用与作用机制，叙述正确的有()。

A.左旋多巴本身并无药理活性

B.左旋多巴可通过血-脑脊液屏障

C.左旋多巴大多进入脑内

D.左旋多巴可刺激突触后多巴胺受体

E.左旋多巴对轻中度患者的疗效较好，重度或老年人则较差

[答案]ABE

[解析]本题考查左旋多巴的作用特点。左旋多巴体内合成去甲肾上腺素、多巴胺(DA)等的前体，其本身并无药理活性，可通过血-脑脊液屏障，在脑内经多巴脱羧酶脱羧形成多巴胺后发挥药理作用。但因多巴脱羧酶在体内分布甚广，故本药大多在脑外脱羧成多巴胺，仅少部分(约1%)进入脑内。在脑内形成的多巴胺刺激突触后多巴胺受体，使随意神经冲动得以传导至下一个神经元，可改善帕金森病的症状。治疗帕金森病时，对轻中度患者的疗效较好，重度或老年人则较差。故正确答案为ABE。

4[.多选题]关于抗帕金森药的叙述，正确的有()。

A.左旋多巴的不良反应主要由于用药时间较长、外周产生的多巴胺过多引起

B.苯海索严重的不良反应主要是停药后可出现戒断症状

C.老年人长期应用苯海索易促发青光眼

D.恩他卡朋在胃肠道能与铁形成赘合物

E.苯海索与金刚烷胺合用时可发生麻痹性肠梗阻

[答案]ABCDE

[解析]本题考查抗帕金森药的不良反应、药物相互作用及临床应用注意。(1)左旋多巴的不良反应主要由于用药时间较长、外周产生的多巴胺过多引起。(2)苯海索与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴阱合用时，可加强抗胆碱作用，并可发生麻痹性肠梗阻。(3)苯海索严重的不良反应主要是停药后可出现戒断症状，包括焦虑、心动过速、直立性低血压、因睡眠质量差而导致的颓废，还可发生锥体外系综合征及一过性精神症状恶化。(4)老年人长期应用易促发青光眼。(5)恩他卡明在胃肠道能与铁形成整合物，本药和铁制剂的服药间隔至少应为2~3小时。故正确答案为ABCDE。

5[.多选题]以下属于第二代抗精神病药物的有()。

A.氯丙嗪

B.氯氮平

C.奋乃静

D.利培酮

E.奥氮平

[答案]BDE

[解析]本题考查抗精神病药的分类。目前临床应用的抗精神病药物主要分为两代，第一代抗精神病药物(氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静)指主要作用于中枢D2受体的抗精神病药物，第二代抗精神病药物包括氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮和阿立哌唑等。故正确答案为BDE。

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胶囊剂“习题练一练”

关于胶囊剂的说法中不正确的是

A.中药硬胶囊水分含量不得过

B.硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分

C.每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍

D.硬胶囊崩解时限为1小时

E.肠溶胶囊在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解

【正确答案】 D

某胶囊剂的平均装量为，它的装量差异限度为

A.±10%

B.±8%

C.±

D.±5%

E.±3%

【正确答案】 A

下列适合制成胶囊剂的药物是

A.易风化的药物

B.吸湿性的药物

C.药物的稀醇水溶液

D.具有臭味的药物

E.油性药物的OW乳状液

【正确答案】 D

口服片剂“习题练一练”

压片过程中压缩压力不足可能造成

A.松片

B.裂片

C.崩解迟缓

D.溶出迟缓

E.片重差异超限

【正确答案】 A

片剂硬度不够，运输时出现散碎的现象称为

A.崩解迟缓

B.片重差异大

C.黏冲

D.含量不均匀

E.松片

【正确答案】 E

下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是

A.脆碎度小于2%为合格品

B.平均片重为的片剂，重量差异限度是±5%

C.普通片剂的崩解时限是5分钟

D.舌下片泡腾片崩解时限为3分钟

E.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

【正确答案】 E

口服散剂和颗粒剂“习题练一练”

泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致

A.二氧化碳

B.二氧化氮

C.氧气

D.氢气

E.氮气

【正确答案】 A

下列口服散剂特点叙述错误的是

A.粒径较小，较其他固体制剂更稳定

B.制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用

C.贮存，运输携带比较方便

D.比表面积大，易于分散，起效快

E.对于中药散剂，其包含各种粗纤维和不能溶于水的成分，完整保存了药材的药性

【正确答案】 A

中药散剂的含水量要求

A.≤

B.≤

C.≤

D.≤

E.≤

【正确答案】 A

口服固体制剂包衣“习题练一练”

包衣的目的不包括

A.控制药物在胃肠道的释放部位

B.控制药物在胃肠道中的释放速度

C.掩盖苦味或不良气味

D.防潮，避光，隔离空气以增加药物的稳定性

E.防止松片现象

【正确答案】 E

以下为水不溶型薄膜衣材料的是

B.丙烯酸树脂IV号

C.醋酸纤维素

D.丙烯酸树脂Ⅱ号

E.丙烯酸树脂I号

【正确答案】 C

以下为胃溶型薄膜衣材料的是

A.乙基纤维素

C.醋酸纤维素

D.丙烯酸树脂Ⅱ号

E.丙烯酸树脂Ⅰ号

【正确答案】 B

口服固体制剂的常用辅料“习题练一练”

不适宜用作固体制剂黏合剂的物质是

A.淀粉浆

B.甲基纤维素

C.微粉硅胶

D.羟丙甲纤维素

E.聚乙二醇

【正确答案】 C

下列辅料中，崩解剂是

【正确答案】 E

下列辅料中不可作为片剂润滑剂的是

A.微粉硅胶

B.甲基纤维素

C.月桂醇硫酸镁

D.滑石粉

E.氢化植物油

【正确答案】 B

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一、最佳选择题1.【题干】根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括(　)。【选项】A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】D2.【题干】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是(　)。【选项】A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录【答案】A3.【题干】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是(　)。【选项】A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】A4.【题干】国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物一码”的说法，正确的是(　)。【选项】A.每一种药品有一个特定的追溯码B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】D5.【题干】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是(　)。【选项】A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】D6.【题干】关于药品信息化追溯的说法，错误的是(　)。【选项】A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈【答案】B7.【题干】关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是(　)。【选项】A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】C8.【题干】根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是(　)。【选项】A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】D9.【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是(　)。【选项】A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价【答案】B10.【题干】关于药品监督检查的说法，错误的是(　)。【选项】A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况【答案】A11-26题有待整理27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入(　)。【选项】A.含麻醉药品复方制剂的管理B.第二类精神药品管理C.第一类精神药品管理D.医疗用毒性药品管理【答案】B28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是(　)。【选项】A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理【答案】C29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是(　)。【选项】A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是(　)。【选项】A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】C31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是(　)。【选项】A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】A32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是(　)。【选项】A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】B33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于(　)。【选项】A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】C34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是(　)。【选项】A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】B35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是(　)。【选项】A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚【答案】A36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用(　)。【选项】周周周周【答案】C37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是(　)。【选项】A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】A