执业药师法规16年真题

2016年执业药师资格考试改革信息最新公布，2016年执业药师资格考试进行考纲全面调整，错过本次考试，将延误至少3年取证。下面一起来看看哪三大政策的调整：　　考试教材重大改版：　　2016年执业药师考试教材全面改版,《药一》《药二》《药综》三科变化巨大，新增内容达到6%以上，新增内容必出现在今年考试中。　　编委及命题人调换：　　2016年执业药师考试，每科内容都将重组，编委及命题人全部调换，出题思路打破常规。以往的学习，今年毫无用处。　　考试大纲全面调整：　　2016年新增案例选择题题型。16年，整体考试难度再次增加，16年通过率缩减20%左右。今年是新规出台前最后一年。执业药师考试科目调整　　药学专业：　　1、药学专业知识一：调整为药剂学、药物化学、药理学、药物分析(合并原药一、药二内容)。　　2、药学专业知识二：调整为临床药物治疗学、临床药理学，均为新增科目。将临床常用药物按照药物功效的不同分章进行阐述，包括各类药物的药理作用与临床评价，用药监护的讲解，以及主要代表药品的介绍。　　3、药学综合知识与技能：在原有内容上有较大调整。　　中药学专业：　　1、中药学专业知识一：调整为中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学(合并原中药一、中药二内容，增加中药药理学)。　　2、中药学专业知识二：调整为临床中药学、中成药学和方剂学，均为新增科目。　　3、中药学综合知识与技能：在原有内容上有较大调整，包含中医基础理论、中医诊断基础、常见病辨证论治、民族医药基础知识、常用医学检查指标及其临床意义、中药调剂操作的基本技能知识、中药的合理利用、特殊人群的中药应用、中药不良反应等内容。　　公共课——药事管理与法规：　　在原有内容上有调整，包含执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体研制与素质教生产管理、药品经营与使用管理、中药管理、特殊管理的药品管理、药品标准与药品质量监督检验、药品广告管理与消费者权益保护、药品安全法律责任等内容。

根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是(　)。A应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】B根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任、除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是(　)。A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】B根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是(　)。A统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】A根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是(　)。A取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C遵纪守法，无不良信息记录D身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】B根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是(　)。A自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】A《药品生产许可证》许可事项变更不包括(　)。A企业生产范围的变更B企业法定代表人的变更C企业生产地址的变更D企业负责人的变更【答案】B根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是(　)。A乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼B甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼C丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼D丁对当地药品监督管理部门査封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】B关于药品标准制定原则的说法，错误的是(　)。A根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法B体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C检测项目应体现药品内在质量的控制D标准规定的各种限量应结合实践【答案】A以上就是关于执业药师考试真题及答案的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多内容，欢迎及时关注本平台!

目前执业药师考试的大纲都是从中国医药科技出版社出的。包括很多机构也是按照这个出版社的内容来进行讲解的。选择执业药师考试用书的话建议使用中国医药科技出版社的国家执业药师考试指南（第七版）。如果想做相关的试题也是购买同一个出版社的试题进行练习。希望能够帮到你，满意请采纳。

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