执业药师中药法规笔记大全

【导读】执业药师法规考试科目考察的重难点较多，药品及假、劣药认定是历年常考的重要知识点，预计2021年也会作为考试重点进行考察，或将作为执业药师法规必考知识点出现，为了帮助大家更好的进行考点记忆，特别给大家进行了整理如下内容，希望对各位考生有所帮助。1、药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、假药有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3、劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。以上就是小编今天给大家整理发送的关于“执业药师法规必考知识点:药品及假、劣药认定”的相关内容，希望对大家有所帮助。想了解更多执业药师国家相关政策解读，关注小编持续更新。

可以了解一下：

执业药师目前很多考生都在积极备考当中，执业药师2020法规大纲记忆口诀内容如下：互联网药品交易向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。药品流通销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。药品经营管理色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注：报告：不良反应报告;审核：首营企业和收营品种;保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。执业药师考试考察的知识点比较多，因此考前的刷题可以帮大家巩固知识点印象，"上学吧找答案APP”有真题、模拟试题及考点练习等可以助大家更细致的复习刷题。药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。