新药店验收执业药师

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后应当继续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依法予以处理。GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；　　（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；　　（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；　　（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；　　（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求；　　（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。【扩展资料】开办药品经营企业所需具备的材料：1、药品经营许可证申请表；2、企业营业执照；3、拟办企业组织机构情况；4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

新开药店需要药监局验收。药监局的职责：负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

硬性投入部分一、药店店租：现在的大多数城市，药店准入门槛多在80平方左右。以笔者所在城市平均租金150元计算，这笔费用为： 150元 * 80平方 = 12000元。（当然这根据各地情况不同有差别，但算法一样）不要忘了，大多数商铺需要2押1租，你还得另外付24000元的押金，这也是投入。因为这笔钱一直到你关掉或转让了药店才能拿回来。所以房租这一块的投入是36000元。二、装修：你所租的店面如果是精装修的话，可以省下这笔钱。现在的装修行情怎样，估计800元一平差不离。那就是：800元 * 80平方 =64000元。（当然这根据各地情况不同有差别，但算法一样）三、货架：有条柜、背柜、中药柜、开放式货架这几类，根据经营方式自由选择。这一块的费用弹性较大，但至少在20000元左右。四、电脑空调冰箱：费用在15000元左右。包括冰箱（4000元）、电脑收银设备一套（5000元）、空调2台（6000元）；另外经营中药的可能还需电子称、戥称、切片机、打粉机、煎药机（这个比较贵）等。所以开办含有中药的店面投入会更大一点。OK，有了上面这几项，基本一个药店就可以成型了，算下帐，几大项加起来是10几万了。这样就可以开业了吗？NO，没有商品、没有人才、没有资质，如何开业？以上这几项仅仅是硬性投入，也就是无论如何，你都必须付出的费用，一个都不能少。软性投入部分一、铺底货：即店内的首批库存，这一部分是可以弹性安排的，所以被列为软件投入。以80平方计，一般情况下你至少得准备3-5万的底货（以成本价计算），具体到商品方面是很有技巧的，这个时候是必须用到专业的知识进行分析、制定计划，而不能靠“拍脑门”来决定。如此一来，底货的投入为50000元。二、执业药师：以笔者所在城市的准入门槛，新开药店需配备一中一西两名的执业药师；就单体店言，大多是以挂证的形式去“达标”，这部分费用约500-800元月，以一般的租赁合同三年计算，以500元为基数计算，如下：500元 * 36个月 = 18000元注：这个费用是弹性的，但你最起码需要有这两张证才可能通过药监局的开店验收，验收完之后你如果不用这个证，那就看你当地的情况、不要小看了药监稽查科的核查频率和能力了。(保佑吧)三、各类药店资证件、过新版GSP认证：各类证件的办理需要时间也需要手续，而GSP认证是现在新开药店的门槛之一，但这个认证不是一般人可以通过的，除了硬件的支持之外，还有几十个不同的制度、程序和表格。这一定需要相对专业的人员去负责完成，市场上也有部分相关公司负责完成，收费根据各地情况不同，个人估计在5000元左右。而加上药品经营许可证、营业执照、卫生许可证、医疗器械等各类证件，这一套做下来最少都需要10000元。四、医保定点：根据笔者多年的经验及部分数据分析，拥有定点的资格，销售可以提升50-80%左右；因此这个资格在国内的城市之间争夺是非常激烈的，连锁基本每年都会分到一定份额，而单体店也有自己的“门路”，这个费用各地不一样，也不是有钱就一定能拿得到的。